職位描述
機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)醫(yī)療設(shè)備/器械
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)建立、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、材料選擇、樣品驗(yàn)證等設(shè)計(jì)開發(fā)工作；
2、負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入過程中的產(chǎn)品設(shè)計(jì)研發(fā)相關(guān)文件編制，并承擔(dān)所屬職責(zé)范圍內(nèi)的審核應(yīng)對(duì)；
3、推進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的各階段任務(wù)，組織項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理過程，負(fù)責(zé)推進(jìn)控制開發(fā)進(jìn)度；
4、遵照公司研發(fā)質(zhì)量規(guī)范，設(shè)計(jì)開發(fā)新產(chǎn)品，確保新產(chǎn)品項(xiàng)目按計(jì)劃順利執(zhí)行，確保產(chǎn)品的安全，可靠和合規(guī)；
5、負(fù)責(zé)調(diào)查產(chǎn)品設(shè)計(jì)缺陷，查找根本原因和確定解決方案；并與業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)一起，提供產(chǎn)品重生建議；
6、為專利、商標(biāo)、市場(chǎng)準(zhǔn)入注冊(cè)等的申報(bào)提供相關(guān)材料。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，高分子材料、機(jī)械、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，至少1年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有三類植入類或者介入類醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2、熟悉機(jī)械產(chǎn)品性能測(cè)試、驗(yàn)證，掌握一定的數(shù)據(jù)分析和試驗(yàn)分析方法；
3、英語四級(jí)以上，能查閱文獻(xiàn)資料；
4、有較強(qiáng)的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力，富有開拓創(chuàng)新精神，能獨(dú)立設(shè)計(jì)開發(fā)。
工作地點(diǎn)
南京浦口區(qū)華康路122號(hào)加速器四期6棟3層
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余未方/HR
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南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司南京普立蒙醫(yī)療有限公司成立于2016年初，是主要從事三類無菌植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、制造和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。研發(fā)和生產(chǎn)的產(chǎn)品涉及腦外科、醫(yī)學(xué)美容科、消化科等多個(gè)科室。目前已申報(bào)專利20余項(xiàng)，獲得多張二類，三類NMPA產(chǎn)品注冊(cè)證、歐盟CE認(rèn)證等。產(chǎn)品在全國多家三甲醫(yī)院收獲好評(píng)，國內(nèi)外市場(chǎng)中占據(jù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。我公司設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)以及銷售服務(wù)環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照GMP要求，嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量，密切結(jié)合臨床使用及市場(chǎng)反饋，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行不斷地完善和創(chuàng)新。公司聚集一批擁有專業(yè)技術(shù)的人才，強(qiáng)大的博士研發(fā)團(tuán)隊(duì)，以堅(jiān)定的信念，腳踏實(shí)地，銳意進(jìn)取，為“讓更多的人享受到更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品”而持之不懈的努力和奮斗！普立蒙在迅速發(fā)展的同時(shí)，也注重與員工的共同成長(zhǎng)，我們的核心價(jià)值觀是：“專業(yè)專注，精益求精，敬業(yè)共贏”，公司有良好的發(fā)展前景，歡迎優(yōu)秀人員加入！網(wǎng)址：http://www.njpolymer.cn/
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