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崗位描述：
1. 負責公司的質(zhì)量管理工作，建立企業(yè)的質(zhì)量體系，確保質(zhì)量管理體系的有效性、適宜性和充分性；
2. 組織實施質(zhì)量管理工作流程規(guī)范，制訂質(zhì)量工作計劃，并進行監(jiān)督;與企業(yè)外部協(xié)調(diào)溝通，組織質(zhì)量管理、認證、檢查工作;
3. 負責不合格品的控制，不合格原因分析及制定糾正預防措施；與生產(chǎn)部門和相關部門一起溝通，提出質(zhì)量改進措施；
4. 負責處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛，對重大質(zhì)量事故進行調(diào)差分析；
5. 負責法律法規(guī)的宣貫與培訓；
6. 定期評審質(zhì)量體系的有效性、適宜性和充分性，組織質(zhì)量體系內(nèi)審，協(xié)助企業(yè)負責人組織管理評審，對質(zhì)量體系提出整改計劃并監(jiān)督執(zhí)行；
7. 定期評審體系文件、法規(guī)、技術標準的適宜性、有效性，并組織起草、修訂、收集完善；
8. 負責部門管理制度、工作流程、業(yè)務流程的建立、完善和執(zhí)行；
9. 負責指導品質(zhì)部門的日常工作，并對下屬進行培訓和考核；
10. 負責組織有關部門對標簽、說明書等印字包裝材料設計樣稿進行會審；
11. 負責組織有關部門將新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化為批量生產(chǎn)，并將報批資料歸檔；
12. 完成上級領導交辦的工作任務。

任職要求：
1. 藥學、微生物、生物學或相關專業(yè)，本科以上學歷；持有質(zhì)量內(nèi)審員證書；
2. 三年以上醫(yī)療器械質(zhì)量負責人工作經(jīng)驗；
熟練醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)，熟悉質(zhì)量管理方法。