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工作職責(zé)：
1、主導(dǎo)公司相關(guān)部門共同完成公司在RWS渠道的品牌建設(shè)、影響力提升，保證項(xiàng)目順利進(jìn)行；
2、項(xiàng)目的評(píng)估和啟動(dòng)：
（1）與相關(guān)部門負(fù)責(zé)人一起審核項(xiàng)目合同，并根據(jù)需要確定項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員；
（2）在授予合同的同時(shí)，從合適的直線經(jīng)理處申請(qǐng)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員資源；
（3）召開團(tuán)隊(duì)啟動(dòng)會(huì)議，查看合同以制定項(xiàng)目實(shí)施和溝通計(jì)劃；
（4）確保進(jìn)入管理系統(tǒng)的信息是正確的和完整的；
（5）為團(tuán)隊(duì)成員提供或安排與項(xiàng)目相關(guān)的培訓(xùn)；
（6）準(zhǔn)備并更新主操作計(jì)劃（SOP）；
（7）啟動(dòng)項(xiàng)目；
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)計(jì)劃和試驗(yàn)相關(guān)表格的制定，包括但不僅限于項(xiàng)目管理計(jì)劃、監(jiān)查計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、溝通計(jì)劃、招募計(jì)劃、文檔管理計(jì)劃和質(zhì)量管理計(jì)劃等；
4、負(fù)責(zé)監(jiān)控整個(gè)項(xiàng)目的進(jìn)度，確保試驗(yàn)按照計(jì)劃進(jìn)行。同時(shí)確保項(xiàng)目在預(yù)算、進(jìn)度和合同規(guī)范下完成；
5、確保所有的臨床操作和步驟符合方案、SOP、ICH-GCP/中國(guó)GCP和相關(guān)法規(guī)的要求；
6、負(fù)責(zé)試驗(yàn)項(xiàng)目層面的試驗(yàn)藥物計(jì)算和申請(qǐng)，并確保試驗(yàn)藥物的包裝、數(shù)量等滿足試驗(yàn)的要求；
7、定期召開團(tuán)隊(duì)會(huì)議，向團(tuán)隊(duì)成員委派職責(zé)和任務(wù)，監(jiān)控每個(gè)項(xiàng)目任務(wù)進(jìn)度，評(píng)估項(xiàng)目的整體狀態(tài)，特別注意以下事項(xiàng)：法規(guī)文件收集與遞交、試驗(yàn)中心啟動(dòng)狀態(tài)、招募狀況、監(jiān)查訪視報(bào)告、試驗(yàn)中心藥物庫(kù)存、安全性事件、收到的病例報(bào)告表；
8、負(fù)責(zé)審閱會(huì)議紀(jì)要、內(nèi)部和外部信函、所有與項(xiàng)目相關(guān)的報(bào)告。（包括研究中心的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)查訪視報(bào)告和電話溝通報(bào)告）、跟進(jìn)信函、差旅日程、差旅報(bào)告和項(xiàng)目費(fèi)用；
9、負(fù)責(zé)項(xiàng)目簡(jiǎn)報(bào)的制作，并按照約定按時(shí)發(fā)送給申辦方；
10、負(fù)責(zé)項(xiàng)目中CRA/SSUA的培訓(xùn)工作，并指導(dǎo)其解決問(wèn)題；
11、確保試驗(yàn)項(xiàng)目主文件夾文件保存的及時(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性；
12、確保臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)質(zhì)量；
13、協(xié)助商務(wù)部進(jìn)行競(jìng)標(biāo)工作和客戶滿意度維護(hù)；在與戰(zhàn)略合作伙伴和/或項(xiàng)目特定供應(yīng)商合作項(xiàng)目的情況下，適當(dāng)情況下作為與申辦方或臨床團(tuán)隊(duì)代表的主要聯(lián)絡(luò)方；
14、參與部門流程優(yōu)化的工作，如需要；
15、向直線經(jīng)理提供有關(guān)團(tuán)隊(duì)成員績(jī)效意見以完成員工定期績(jī)效評(píng)估；
16、執(zhí)行因公司業(yè)務(wù)發(fā)展而安排的其他工作；
17、完成直線經(jīng)理交辦的其他臨時(shí)任務(wù)。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、8年以上臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，特別優(yōu)秀者適當(dāng)放寬；
3、精通ICH-GCP、中國(guó)GCP、相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)；
4、英語(yǔ)可作為工作語(yǔ)言。