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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)完成廠房設(shè)施設(shè)備GMP體系文件搭建。
2、協(xié)助完成廠內(nèi)實(shí)驗(yàn)設(shè)備維護(hù)方案的執(zhí)行。
3、協(xié)助完成廠務(wù)工作的實(shí)施，公用設(shè)備的運(yùn)行維護(hù)。
4、輔助部門經(jīng)理完成預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃的制定與實(shí)施。
任職要求：
1、有制藥企業(yè)工程設(shè)備基層管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉注射劑相關(guān)規(guī)定。
2、具備三年以上的公用系統(tǒng)、研發(fā)檢驗(yàn)設(shè)備維護(hù)經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉GMP管理規(guī)范中關(guān)于廠房設(shè)施設(shè)備的法規(guī)要求。
4、執(zhí)行力強(qiáng)，認(rèn)真仔細(xì)，良好的溝通能力和計(jì)劃能力，協(xié)作意識(shí)和責(zé)任感。
5、有GMP2010版的認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)。
6、熟悉空調(diào)系統(tǒng)，水系統(tǒng)，氮?dú)庀到y(tǒng)、惰性氣體系統(tǒng)的使用維護(hù)經(jīng)驗(yàn)。
7、較強(qiáng)的事故判斷能力，動(dòng)手能力，以結(jié)果為導(dǎo)向，獨(dú)立溝通并完成工作任務(wù)。
8、具有GMP文件工作經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立修改，修訂相關(guān)文件，并指導(dǎo)記錄的執(zhí)行。