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【主要職責(zé)】
1.Safety,Health & Environment /安全，健康和環(huán)境
確保符合總部EHS方針、本地法規(guī)以及ISO14000的需求。
在管理職責(zé)范圍，貫徹執(zhí)行國(guó)家、政府職能部門(mén)、地方的HSE相關(guān)法律法規(guī)要求，執(zhí)行國(guó)家、地方、行業(yè)的HSE標(biāo)準(zhǔn)，履行法定的HSE管理義務(wù)并承擔(dān)相應(yīng)的職責(zé)，確保所轄部門(mén)全員遵守HSE法定義務(wù)和責(zé)任；
在管理職責(zé)范圍，依照公司HSE管理體系要求開(kāi)展HSE管理活動(dòng)，建立并監(jiān)督執(zhí)行年度HSE工作、活動(dòng)，在職責(zé)范圍內(nèi)對(duì)公司的年度HSE指標(biāo)目標(biāo)的完成情況負(fù)責(zé)。確保所轄部門(mén)全員遵守和執(zhí)行公司的HSE管理要求和規(guī)定。

2.Quality andRegulation/質(zhì)量和法規(guī)
確保管理遵守國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)法規(guī)、ISO 13485 標(biāo)準(zhǔn)以及其他適用行業(yè)規(guī)范、目標(biāo)市場(chǎng)的質(zhì)量法規(guī)以支持完成公司目標(biāo)。

3.WorkingAccountabilities/工作職責(zé)
對(duì)共注塑/吹塑系統(tǒng)進(jìn)行技術(shù)評(píng)估，確保其符合制造要求。
協(xié)助完成模具及系統(tǒng)的FAT（工廠(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試）與SAT（現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試）等工作，確保系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。
支持模具驗(yàn)證過(guò)程，包括試模、調(diào)試及性能測(cè)試，確保模具滿(mǎn)足量產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，
參與模具試模、工藝驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ）；
作為技術(shù)資源管理模具供應(yīng)商，確保質(zhì)量的同時(shí)縮短成型周期。
審核驗(yàn)證報(bào)告和技術(shù)文檔。
確保模具生產(chǎn)過(guò)程符合GMP及公司質(zhì)量體系要求；
參與質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查與糾正預(yù)防措施（CAPA）制定；
支持質(zhì)量審計(jì)與最終驗(yàn)收。
與跨職能團(tuán)隊(duì)（如項(xiàng)目管理、質(zhì)量、生產(chǎn)等）協(xié)作，推動(dòng)模具相關(guān)問(wèn)題的解決與持續(xù)改進(jìn)
參與供應(yīng)商技術(shù)溝通，確保模具制造與交付符合項(xiàng)目時(shí)間節(jié)點(diǎn)與技術(shù)規(guī)范。

【任職條件】
1.學(xué)歷-經(jīng)驗(yàn)
機(jī)械工程、模具設(shè)計(jì)、工藝或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
具備3年以上注塑模具設(shè)計(jì)、制造或調(diào)試經(jīng)驗(yàn)，熟悉模具結(jié)構(gòu)與注塑工藝，了解醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)者優(yōu)先。
2.技能和資質(zhì)
具備良好的問(wèn)題分析與解決能力，能獨(dú)立處理模具技術(shù)問(wèn)題。
熟悉注塑模具或壓鑄模具結(jié)構(gòu)與維護(hù)流程；
熟悉GMP、ISO等質(zhì)量體系要求；
良好的溝通與團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，能與跨部門(mén)及供應(yīng)商有效溝通；
英語(yǔ)能力良好，能夠閱讀編寫(xiě)技術(shù)文檔并與海外團(tuán)隊(duì)交流。
能夠出差至供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)及海外。
3.語(yǔ)言
英語(yǔ)熟練