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專業(yè)要求：機(jī)械工程、機(jī)電一體化、材料科學(xué)、制藥工程、標(biāo)準(zhǔn)化工程等；
任職要求：
1.至少1-2年制藥/醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化或技術(shù)文檔管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉機(jī)械設(shè)計(jì)或質(zhì)量管理流程。
2.應(yīng)屆生需工科背景（機(jī)械/材料/制藥工程）且有相關(guān)實(shí)習(xí)經(jīng)歷。
3.本科及以上專業(yè)，機(jī)械工程、機(jī)電一體化、材料科學(xué)、制藥工程、標(biāo)準(zhǔn)化工程；
4.熟悉制藥設(shè)備工藝（如反應(yīng)釜、提取罐、干燥設(shè)備等）及GMP規(guī)范者優(yōu)先；
5.了解制藥設(shè)備功能設(shè)計(jì)（如凈化、清洗、安全保護(hù)）及GMP認(rèn)證要求；
6.熟悉GB/T 1.1、ISO標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)范，具備標(biāo)準(zhǔn)制修訂經(jīng)驗(yàn)；
7.熟練使用AutoCAD、SolidWorks、PDM/PLM系統(tǒng)（管理BOM及標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)），掌握Office文檔處理工具；
8.英語(yǔ)CET-4以上，能閱讀國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)文獻(xiàn)。
9.優(yōu)秀的文字表達(dá)能力（編制標(biāo)準(zhǔn)文件）、溝通協(xié)調(diào)能力及跨部門協(xié)作經(jīng)驗(yàn)。
崗位職責(zé)：
1.標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建與維護(hù)
負(fù)責(zé)制藥設(shè)備相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（材料、設(shè)計(jì)、工藝、檢測(cè)等）的制定、審核及修訂，確保符合ASME BPE、GMP規(guī)范及國(guó)家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
建立產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)，推進(jìn)零部件、模塊的標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)，減少物料種類并優(yōu)化成本，監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行應(yīng)用。
2.BOM管理及技術(shù)審查
負(fù)責(zé)BOM（物料清單）的編制、申請(qǐng)、審核及標(biāo)準(zhǔn)化管理，確保物料分類、屬性及技術(shù)參數(shù)的準(zhǔn)確性。
對(duì)設(shè)計(jì)圖紙、工藝文件、技術(shù)文檔進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化審查，確保符合企業(yè)規(guī)范及GMP要求。
3.技術(shù)文檔與流程優(yōu)化
編制標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)文檔模板（如產(chǎn)品說(shuō)明書、維修手冊(cè)），制定設(shè)計(jì)規(guī)范流程，推動(dòng)研發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施。
參與設(shè)備清洗（CIP）、在線監(jiān)測(cè)等功能的標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)，確保符合制藥設(shè)備GMP規(guī)范。
4.跨部門協(xié)作與培訓(xùn)
協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)落地，組織標(biāo)準(zhǔn)化知識(shí)培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)執(zhí)行能力。
與標(biāo)委會(huì)、質(zhì)量監(jiān)督局對(duì)接，參與行業(yè)/國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的起草及宣貫