工作職責:
1、臨床開發(fā)策略、試驗方案及其他醫(yī)學文件:圍繞產(chǎn)品/技術(shù),制定醫(yī)學/臨床研究開發(fā)策略,組織安排人員整理產(chǎn)品醫(yī)學資料并撰寫臨床開發(fā)計劃及相關(guān)材料
2、藥政溝通:追蹤國內(nèi)外藥政部門針對公司產(chǎn)品及同類產(chǎn)品的臨床審評要點和技術(shù)要求,把握與中國藥政部門溝通的關(guān)鍵要素及方向
3、醫(yī)學溝通:負責全國TOP級專家的溝通交流及關(guān)系維護;把控方案討論會、啟動會、總結(jié)會等學術(shù)會議的質(zhì)量
4、數(shù)據(jù)分析部相關(guān)工作:統(tǒng)籌安排臨床研究的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析的相關(guān)工作,確保臨床研究數(shù)據(jù)的質(zhì)量以及統(tǒng)計方法及結(jié)果的準確性和可靠性
5、其他:協(xié)助管理團隊優(yōu)化研發(fā)團隊建設(shè),提升團隊業(yè)務(wù)推進能力
任職資格:
1、碩士以上學歷;臨床醫(yī)學專業(yè)或藥學相關(guān)專業(yè);
2、皮膚、自免、腎內(nèi),神內(nèi)等非腫領(lǐng)域,至少3年以上經(jīng)理級別獨立負責醫(yī)學項目經(jīng)驗,有大型國內(nèi)外藥企醫(yī)學部工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
3、有跟非臨床、臨床藥理、注冊、CMC等部門進行跨部門溝通的經(jīng)驗。