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更新于 7月18日
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舉報

臨床試驗助理（CTA）

5000-7000元
  • 杭州臨平區(qū)
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GCP證書
主要職責：
一、負責或協(xié)助臨床試驗項目的文檔管理和維護
1.負責或協(xié)助臨床試驗方案、原始病歷表、病例報告表、知情同意書等資料的準備；
2.負責臨床試驗項目TMF的收集、管理和維護工作；
3.負責或協(xié)助臨床試驗研究者會議、啟動會、數據審核會等相關會議安排，根據安排負責起草會議紀要。
4.協(xié)助項目經理完成臨床試驗研究資料的收集、審閱、掃描、復印、歸檔和維護等，定期發(fā)布臨床試驗資料缺失并追蹤資料回收；
二、協(xié)助臨床試驗管理工作
1.協(xié)助上級完成對研究資料的監(jiān)察；
2.協(xié)助臨床研究團隊，特別是外部駐地同事完成付費、報銷、蓋章、裝訂和郵寄等工作；
3.協(xié)助項目經理和CRA申請臨床試驗相關費用的打款和發(fā)票回收核銷；
4.負責臨床藥品的庫存清點、郵寄、冷鏈運輸公司接洽等工作；
5.負責臨床事務部部門文檔、SOP等文件的管理維護
三、臨床試驗相關培訓
1、參與臨床試驗相關培訓；
2、負責對臨床試驗項目組內進行TMF歸檔培訓。
四、其他
1.負責完成領導指派的其他任務。
學歷和經驗：
1.本科及以上學歷，醫(yī)藥或藥學相關專業(yè)。
2.英語四級。
3.GCP證書。
必備技能:
1.良好的醫(yī)學或藥學相關背景基礎。
2.熟悉GCP及相關法規(guī)政策。
3.熟悉臨床試驗實施流程。
4.具有良好的藥學或醫(yī)學英語基礎。
5.具備良好的內外部溝通和協(xié)調能力。
6.具有服務意識和團隊合作精神。
7.熟練使用word、excel、ppt等相關辦公軟件及設備。
能力要求:
1.勤奮好學，有責任心，思維縝密細致，執(zhí)行力強。
2.具有較強的判斷與決策能力，計劃和執(zhí)行能力。
3.良好的團隊協(xié)作精神，為人誠實可靠、品行端正、具有親和力，較強的獨立工作能力。
4.清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通。
5.對文件管理與標準操作規(guī)程有規(guī)范和清晰的認識。

工作地點

臨平區(qū)杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司

職位發(fā)布者

祝女士/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司
杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2011年，公司位于杭州市臨平區(qū)，是一家致力于創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)并實現產業(yè)化的高新技術企業(yè)。公司提供創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)和產業(yè)化、仿制藥一致性評價、BE試驗和臨床現場管理、藥用輔料、醫(yī)藥中間體、醫(yī)療器械的技術開發(fā)、技術服務、技術轉讓與注冊申報服務，還包括包材相容性試驗、基因毒性雜質研究等業(yè)務。公司成立至今先后獲得“國家高新技術企業(yè)”、“省級高新技術企業(yè)研究開發(fā)中心”、“杭州市企業(yè)高新技術研究開發(fā)中心”、杭州市“雛鷹計劃”支持、“杭州市高新技術企業(yè)”、“浙江省科技型企業(yè)”等多項榮譽。公司具有完善質量管理體系和項目管理制度。擁有一支近500人的專業(yè)研發(fā)團隊，配備了先進、齊全的儀器設備，主要檢測設備均經過驗證，并具有審計追蹤功能。從小試、中試到大生產，從分析方法開發(fā)、驗證到穩(wěn)定性試驗，包材相容性試驗、基因毒性雜質試驗、生物等效性試驗，直至項目注冊一站式服務和一體化平臺。公司為員工提供完善的福利待遇及晉升體系，讓員工在自身技能提升的同時獲得更多的關懷。福利待遇：五險一金，帶薪年休假，節(jié)假日福利，專業(yè)培訓，雙休，項目獎金等，歡迎醫(yī)藥專業(yè)研發(fā)人才加入百誠醫(yī)藥！
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