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更新于 11月7日

項(xiàng)目經(jīng)理(大臨床) (MJ000402)

1.5-2.5萬
  • 杭州臨平區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗(yàn)大臨床項(xiàng)目
職位概述:
負(fù)責(zé)大臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理,負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目計劃與預(yù)算,負(fù)責(zé)推進(jìn)項(xiàng)目并保證項(xiàng)目按法規(guī)、方案、計劃進(jìn)度及相關(guān)SOP進(jìn)行,負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)委派的其他任務(wù)。
主要職責(zé):
項(xiàng)目管理:
1、 負(fù)責(zé)遴選臨床試驗(yàn)研究中心,確保資質(zhì)、設(shè)備、人員均符合要求;
2、 負(fù)責(zé)組建項(xiàng)目團(tuán)隊,包括團(tuán)隊人員配置、項(xiàng)目計劃、項(xiàng)目SOP等其他管理工具設(shè)計;
3、 負(fù)責(zé)跟蹤及推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度,按項(xiàng)目要求定期匯報項(xiàng)目進(jìn)度;
4、 負(fù)責(zé)跟蹤項(xiàng)目款項(xiàng)情況并收集付款憑證;
5、 協(xié)助完成臨床試驗(yàn)備案及登記;
6、 負(fù)責(zé)試驗(yàn)藥品及生物樣品的運(yùn)輸溝通與確認(rèn);
7、 負(fù)責(zé)及時反饋項(xiàng)目問題,并與申辦方、院方、檢測單位、數(shù)統(tǒng)單位、SMO等部門溝通協(xié)調(diào),組織可能的項(xiàng)目會議;
8、 根據(jù)ICH-GCP要求監(jiān)督項(xiàng)目質(zhì)量,建立并管理項(xiàng)目文件;
9、 協(xié)助申辦方完成申報后臨床發(fā)補(bǔ)資料的的整理匯總;
10、負(fù)責(zé)配合其他部門進(jìn)行項(xiàng)目調(diào)研和咨詢;
11、負(fù)責(zé)項(xiàng)目團(tuán)隊人員的專業(yè)培訓(xùn)及考核。
資料審核:
負(fù)責(zé)項(xiàng)目資料的審核,包括但不限于:項(xiàng)目協(xié)議、倫理資料、數(shù)統(tǒng)相關(guān)資料、項(xiàng)目說明文件、申報資料等。
其他
領(lǐng)導(dǎo)指派的其他任務(wù)。
學(xué)歷和經(jīng)驗(yàn):
碩士及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),2年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
英語六級、GCP證書。

必備技能:
1、熟悉GCP等臨床相關(guān)指導(dǎo)原則;
2、熟悉臨床項(xiàng)目操作流程;
3、臨床試驗(yàn)理論基礎(chǔ)扎實(shí);
4、英語閱讀及書寫能力佳,邏輯思維能力強(qiáng);
5、熟練使用Office辦公軟件;
能力要求:
1、良好的溝通、協(xié)調(diào)能力,較強(qiáng)的策劃、組織執(zhí)行能力,善于觀察分析;
2、語言文字表達(dá)能力強(qiáng),工作效率高,服務(wù)意識強(qiáng);
3、耐心細(xì)致,有責(zé)任心,具有保密意識。

工作地點(diǎn)

臨平區(qū)杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司

職位發(fā)布者

侯純佳/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司
杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2011年,公司位于杭州市臨平區(qū),是一家致力于創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)。公司提供創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、仿制藥一致性評價、BE試驗(yàn)和臨床現(xiàn)場管理、藥用輔料、醫(yī)藥中間體、醫(yī)療器械的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓與注冊申報服務(wù),還包括包材相容性試驗(yàn)、基因毒性雜質(zhì)研究等業(yè)務(wù)。公司成立至今先后獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“省級高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心”、“杭州市企業(yè)高新技術(shù)研究開發(fā)中心”、杭州市“雛鷹計劃”支持、“杭州市高新技術(shù)企業(yè)”、“浙江省科技型企業(yè)”等多項(xiàng)榮譽(yù)。公司具有完善質(zhì)量管理體系和項(xiàng)目管理制度。擁有一支近500人的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊,配備了先進(jìn)、齊全的儀器設(shè)備,主要檢測設(shè)備均經(jīng)過驗(yàn)證,并具有審計追蹤功能。從小試、中試到大生產(chǎn),從分析方法開發(fā)、驗(yàn)證到穩(wěn)定性試驗(yàn),包材相容性試驗(yàn)、基因毒性雜質(zhì)試驗(yàn)、生物等效性試驗(yàn),直至項(xiàng)目注冊一站式服務(wù)和一體化平臺。公司為員工提供完善的福利待遇及晉升體系,讓員工在自身技能提升的同時獲得更多的關(guān)懷。福利待遇:五險一金,帶薪年休假,節(jié)假日福利,專業(yè)培訓(xùn),雙休,項(xiàng)目獎金等,歡迎醫(yī)藥專業(yè)研發(fā)人才加入百誠醫(yī)藥!
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