崗位職責:
1.負責偏差、變更、CAPA的管理和跟進;
2.負責供應商管理工作,包括:供應商資質(zhì)收集與評估,組織開展供應商現(xiàn)場審計,建立并定期維護供應商檔案等;
3.負責組織開展體系自查;
4.負責CAPA執(zhí)行效果評估;
5.負責許可、GMP符合性等藥政事物申請工作;
6.完成上級交代的其他工作。
任職要求:
1、教育背景:具有藥學或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷;
2、培訓經(jīng)歷:崗位相關(guān)知識的培訓、藥品法律法規(guī)培訓、GMP培訓;
3、經(jīng) 驗:具有1年以上藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
4、知識技能:
(1)熟悉藥事法規(guī)及GMP知識;
(2)熟悉各項GMP審計流程;
(3)熟練使用Office辦公軟件。