職位描述
QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證
1、負(fù)責(zé)依據(jù)規(guī)范管理的法規(guī)和公司內(nèi)部的SOP進(jìn)行相關(guān)的質(zhì)量監(jiān)督與核查；
2、負(fù)責(zé)基于過程的核查和設(shè)施核查的執(zhí)行；
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目核查（包括研究階段核查、研究數(shù)據(jù)和報(bào)告的核查）的執(zhí)行；
4、根據(jù)核查的要求向相關(guān)責(zé)任人、管理層發(fā)送核查報(bào)告；
5、跟蹤核查問題的改進(jìn)，如未改進(jìn)則繼續(xù)監(jiān)督核查，直至發(fā)現(xiàn)的問題均得到解決；
6、負(fù)責(zé)員工基本的法規(guī)培訓(xùn)。
2、負(fù)責(zé)基于過程的核查和設(shè)施核查的執(zhí)行；
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目核查（包括研究階段核查、研究數(shù)據(jù)和報(bào)告的核查）的執(zhí)行；
4、根據(jù)核查的要求向相關(guān)責(zé)任人、管理層發(fā)送核查報(bào)告；
5、跟蹤核查問題的改進(jìn)，如未改進(jìn)則繼續(xù)監(jiān)督核查，直至發(fā)現(xiàn)的問題均得到解決；
6、負(fù)責(zé)員工基本的法規(guī)培訓(xùn)。
崗位要求：
1、生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉GLP規(guī)范的要求；
3、為人正直、有較強(qiáng)的責(zé)任心和溝通、協(xié)調(diào)能力；
4.、熟練使用辦公軟件、辦公自動(dòng)化設(shè)備。
2、熟悉GLP規(guī)范的要求；
3、為人正直、有較強(qiáng)的責(zé)任心和溝通、協(xié)調(diào)能力；
4.、熟練使用辦公軟件、辦公自動(dòng)化設(shè)備。
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工作地點(diǎn)
工業(yè)園區(qū)中科蘇州藥物研究院
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北京賽賦醫(yī)藥研究院有限公司北京賽賦醫(yī)藥研究院有限公司（簡稱賽賦醫(yī)藥）致力于成為國際一流一站式醫(yī)藥CRO服務(wù)公司，提供國際一流的醫(yī)藥CRO評價(jià)服務(wù)，并結(jié)合技術(shù)開發(fā)、融資和創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)化等服務(wù)，為企業(yè)提供整體創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)規(guī)劃，加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)進(jìn)程，幫助企業(yè)更快成長。下設(shè)醫(yī)藥研發(fā)咨詢、NMPA/FDA注冊申報(bào)、抗體藥物發(fā)現(xiàn)、藥物篩選、成藥性評價(jià)、藥理藥效、藥物代謝分析、非臨床安全性評價(jià)、生物樣本分析等部門，能夠?yàn)獒t(yī)藥研發(fā)企業(yè)提供一站式醫(yī)藥研發(fā)專業(yè)服務(wù)。公司先后獲得國家專精特新“小巨人”企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市企業(yè)科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、中關(guān)村高新企業(yè)等榮譽(yù)稱號并擁有兩個(gè)博士后科研工作站。賽賦醫(yī)藥擁有京南固安藥物GLP中心、藥理藥效中心、藥代分析中心、深圳中心(賽賦佳源)眼科藥物評價(jià)中心、蘇州賽賦非臨床評價(jià)中心、藥物創(chuàng)新研究中心、藥物篩選中心、抗體發(fā)現(xiàn)中心、中心實(shí)驗(yàn)室以及負(fù)責(zé)FDA注冊申報(bào)的美國賽賦辦公室。更多信息，請關(guān)注企業(yè)公眾號【賽賦醫(yī)藥】了解
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