職位描述
三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1、新項目開發(fā)：參與新項目調(diào)研，進(jìn)行相關(guān)文獻(xiàn)查閱與競品技術(shù)分析及相關(guān)報告撰寫，整體初步技術(shù)分析并完成可行性報告初擬。
2、工藝研究：負(fù)責(zé)工藝研究方法分析、方案制定、研究樣品制備，數(shù)據(jù)分析，報告總結(jié)。
3、性能研究：負(fù)責(zé)性能研究方案初擬，方法分析、第三方機構(gòu)調(diào)研及報告初審。
4、安全性研究：負(fù)責(zé)安全有效性研究中評價方案的初擬，外部方案、報告的審核。
1、新項目開發(fā)：參與新項目調(diào)研，進(jìn)行相關(guān)文獻(xiàn)查閱與競品技術(shù)分析及相關(guān)報告撰寫，整體初步技術(shù)分析并完成可行性報告初擬。
2、工藝研究：負(fù)責(zé)工藝研究方法分析、方案制定、研究樣品制備，數(shù)據(jù)分析，報告總結(jié)。
3、性能研究：負(fù)責(zé)性能研究方案初擬，方法分析、第三方機構(gòu)調(diào)研及報告初審。
4、安全性研究：負(fù)責(zé)安全有效性研究中評價方案的初擬，外部方案、報告的審核。
體系規(guī)范：
1、負(fù)責(zé)項目研發(fā)過程體系規(guī)范，確保項目各階段滿足質(zhì)量體系要求。
2、負(fù)責(zé)研發(fā)過程各技術(shù)文檔撰寫，參與組織設(shè)計開發(fā)文檔評審。
3、學(xué)習(xí)、遵守質(zhì)量管理體系規(guī)范。
4、風(fēng)險管理：協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)開展項目風(fēng)險識別、風(fēng)險分析、完成風(fēng)險管理評價。
5、知識產(chǎn)權(quán)：根據(jù)設(shè)計框架，負(fù)責(zé)相關(guān)項目產(chǎn)生的專利、文章的初擬與修訂。
6、人員培訓(xùn)：參與部門人員培訓(xùn)，指導(dǎo)下級員工建立規(guī)范的工作方法及研發(fā)體系，在科研思維方法和產(chǎn)品開發(fā)流程方面輔導(dǎo)、培養(yǎng)團(tuán)隊里的助理研發(fā)工程師。
7、負(fù)責(zé)設(shè)計、監(jiān)督、執(zhí)行研究階段和臨床前動物實驗工作。
8、其他：完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
1、負(fù)責(zé)項目研發(fā)過程體系規(guī)范，確保項目各階段滿足質(zhì)量體系要求。
2、負(fù)責(zé)研發(fā)過程各技術(shù)文檔撰寫，參與組織設(shè)計開發(fā)文檔評審。
3、學(xué)習(xí)、遵守質(zhì)量管理體系規(guī)范。
4、風(fēng)險管理：協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)開展項目風(fēng)險識別、風(fēng)險分析、完成風(fēng)險管理評價。
5、知識產(chǎn)權(quán)：根據(jù)設(shè)計框架，負(fù)責(zé)相關(guān)項目產(chǎn)生的專利、文章的初擬與修訂。
6、人員培訓(xùn)：參與部門人員培訓(xùn)，指導(dǎo)下級員工建立規(guī)范的工作方法及研發(fā)體系，在科研思維方法和產(chǎn)品開發(fā)流程方面輔導(dǎo)、培養(yǎng)團(tuán)隊里的助理研發(fā)工程師。
7、負(fù)責(zé)設(shè)計、監(jiān)督、執(zhí)行研究階段和臨床前動物實驗工作。
8、其他：完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格及素質(zhì)要求：
1、學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷。
2、專業(yè)或工作年限要求：化學(xué)類，醫(yī)藥類、生物學(xué)類、醫(yī)療器械、生物工程、組織工程、材料類等專業(yè)；本科學(xué)歷需從事相關(guān)工作3年以上，碩士學(xué)歷應(yīng)屆畢業(yè)即可。
1、學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷。
2、專業(yè)或工作年限要求：化學(xué)類，醫(yī)藥類、生物學(xué)類、醫(yī)療器械、生物工程、組織工程、材料類等專業(yè)；本科學(xué)歷需從事相關(guān)工作3年以上，碩士學(xué)歷應(yīng)屆畢業(yè)即可。
3、2年或以上生物材料醫(yī)療器械或肌腱修復(fù)科研工作經(jīng)驗?？梢栽谥笇?dǎo)下完成工藝研發(fā)，產(chǎn)品制備。
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工作地點
杭州濱江區(qū)民生峰達(dá)生命科技園B棟2樓
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杭州華邁醫(yī)療科技有限公司「華邁醫(yī)療致力于成為功能再生醫(yī)學(xué)材料領(lǐng)導(dǎo)者」杭州華邁醫(yī)療科技有限公司（華邁醫(yī)療）成立于2016年，是一家致力于人體組織修復(fù)與重建的先進(jìn)生物材料及再生工程高科技企業(yè)?？偛吭O(shè)立在杭州市濱江區(qū)，全資子公司設(shè)立在美國特拉華納州的紐卡斯?fàn)枺壳敖ㄓ蠫MP萬級潔凈廠房、配套的原料加工區(qū)、理化室、檢測室和辦公區(qū)，具備規(guī)?；a(chǎn)能力。嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，創(chuàng)新的科技思維，人性化的管理理念是公司創(chuàng)始人的一貫行為準(zhǔn)則。我們致力于開拓先進(jìn)的生物材料及可植入醫(yī)療器械用于人體各類軟硬組織的修復(fù)與重建。華邁醫(yī)療由在中美學(xué)術(shù)界和工業(yè)界有豐富經(jīng)驗的科學(xué)家創(chuàng)立，產(chǎn)品在骨外科、矯形外科、口腔科、脊柱外科、運動醫(yī)學(xué)、神經(jīng)外科及醫(yī)美等領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景。公司核心技術(shù)及工藝已申請十余項中國發(fā)明專利和實用新型專利，多個專利進(jìn)行了國際專利申請并獲授權(quán)?！冈偕t(yī)學(xué)的目的」治愈器官和組織缺陷或功能障礙，從而恢復(fù)人體健康「實現(xiàn)功能再生醫(yī)學(xué)的不同路徑」干細(xì)胞科學(xué)、先進(jìn)材料、發(fā)育生物學(xué)
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