職位描述
細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)
工作職責(zé)
主要負(fù)責(zé)細(xì)胞庫的管理。
1、全面負(fù)責(zé)并持續(xù)優(yōu)化細(xì)胞PCB，MCB和WCB各級細(xì)胞庫的建立及規(guī)范化管理工作，確保各環(huán)節(jié)操作符合行業(yè)規(guī)范及公司質(zhì)量體系要求。
2、制定并執(zhí)行細(xì)胞庫的質(zhì)檢計劃，包括細(xì)胞活力、形態(tài)，支原體、無菌、流式檢測、功能性活性驗證等工作。
3、規(guī)范記錄細(xì)胞庫建立的整個流程及質(zhì)檢數(shù)據(jù)，確保各級細(xì)胞庫的來源清晰，數(shù)據(jù)可追溯，符合內(nèi)部質(zhì)量體系和法規(guī)要求。
4、獨(dú)立承擔(dān)項目任務(wù)，按時高效完成上級分配的工作任務(wù)，并能夠協(xié)同QA等部門高效完成跨部門工作。
5、與研發(fā)等相關(guān)人員緊密配合，推動項目進(jìn)展，優(yōu)化細(xì)胞庫管理體系和流程。
任職資格
1.知識Knowledge：（學(xué)歷Education/專業(yè)Major/資格證書Certification）：
學(xué)歷：碩士及以上學(xué)歷
專業(yè)： 生物技術(shù)、生物工程、生物制藥、生物分析等相關(guān)專業(yè)
2.經(jīng)驗Experience（專業(yè)性Professional、項目Project/流程Process、領(lǐng)導(dǎo)力Leadership）：
具有3年以上主導(dǎo)細(xì)胞庫體系建立和管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
具有撰寫質(zhì)量管理體系技術(shù)文件，包括SOP，方案，報告等經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
具有生物活性分析方法開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
具有大分子項目IND申報經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
3.通用能力General Competence：
具備查閱和閱讀文獻(xiàn)的能力（包含英文文獻(xiàn)）。
具備或者通過學(xué)習(xí)能夠具備該崗位要求的能力。
有團(tuán)隊合作意識，能較好融入團(tuán)隊，認(rèn)同公司價值觀，完成團(tuán)隊目標(biāo)；
具有良好的分析問題和解決問題的能力。
工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，勤奮敬業(yè)，積極上進(jìn)，具有很好的實(shí)踐操作能力和良好的人際溝通能力。
主要負(fù)責(zé)細(xì)胞庫的管理。
1、全面負(fù)責(zé)并持續(xù)優(yōu)化細(xì)胞PCB，MCB和WCB各級細(xì)胞庫的建立及規(guī)范化管理工作，確保各環(huán)節(jié)操作符合行業(yè)規(guī)范及公司質(zhì)量體系要求。
2、制定并執(zhí)行細(xì)胞庫的質(zhì)檢計劃，包括細(xì)胞活力、形態(tài)，支原體、無菌、流式檢測、功能性活性驗證等工作。
3、規(guī)范記錄細(xì)胞庫建立的整個流程及質(zhì)檢數(shù)據(jù)，確保各級細(xì)胞庫的來源清晰，數(shù)據(jù)可追溯，符合內(nèi)部質(zhì)量體系和法規(guī)要求。
4、獨(dú)立承擔(dān)項目任務(wù)，按時高效完成上級分配的工作任務(wù)，并能夠協(xié)同QA等部門高效完成跨部門工作。
5、與研發(fā)等相關(guān)人員緊密配合，推動項目進(jìn)展，優(yōu)化細(xì)胞庫管理體系和流程。
任職資格
1.知識Knowledge：（學(xué)歷Education/專業(yè)Major/資格證書Certification）：
學(xué)歷：碩士及以上學(xué)歷
專業(yè)： 生物技術(shù)、生物工程、生物制藥、生物分析等相關(guān)專業(yè)
2.經(jīng)驗Experience（專業(yè)性Professional、項目Project/流程Process、領(lǐng)導(dǎo)力Leadership）：
具有3年以上主導(dǎo)細(xì)胞庫體系建立和管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
具有撰寫質(zhì)量管理體系技術(shù)文件，包括SOP，方案，報告等經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
具有生物活性分析方法開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
具有大分子項目IND申報經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
3.通用能力General Competence：
具備查閱和閱讀文獻(xiàn)的能力（包含英文文獻(xiàn)）。
具備或者通過學(xué)習(xí)能夠具備該崗位要求的能力。
有團(tuán)隊合作意識，能較好融入團(tuán)隊，認(rèn)同公司價值觀，完成團(tuán)隊目標(biāo)；
具有良好的分析問題和解決問題的能力。
工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，勤奮敬業(yè)，積極上進(jìn)，具有很好的實(shí)踐操作能力和良好的人際溝通能力。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京百普賽斯生物科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
孫女士/SeniorHRBP
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北京百普賽斯生物科技股份有限公司ACROBiosystems（百普賽斯）是為生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域提供關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及解決方案的行業(yè)領(lǐng)先平臺型基石企業(yè)，致力為全球生物醫(yī)藥公司、生物科技公司、體外診斷公司和科研機(jī)構(gòu)等進(jìn)行生物藥、細(xì)胞免疫治療及診斷產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)提供更好產(chǎn)品和方案。公司業(yè)務(wù)遍布全球，在中美多地設(shè)有辦公室、研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。目前已獲ISO9001認(rèn)證管理體系認(rèn)證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證；部分產(chǎn)品完成美國FDA DMF（藥品管理主檔案）備案確認(rèn)，極大方便醫(yī)藥研發(fā)人員的藥物申報工作；已于2021年10月18日上市。公司目前擁有超過2000種關(guān)鍵試劑產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)項目，主要包括藥物靶點(diǎn)蛋白、抗體、試劑盒及生物分析檢測方案，應(yīng)用于腫瘤、自身免疫疾病、心血管病、傳染病等疾病的藥物篩選及優(yōu)化、臨床前實(shí)驗及臨床試驗、藥物生產(chǎn)過程及工藝控制（CMC）、診斷試劑開發(fā)及優(yōu)化等研發(fā)與生產(chǎn)各環(huán)節(jié)。公司在全球60多個國家累計超過5,000家客戶，與全球Top20藥企均達(dá)成合作，全球Top50藥企覆蓋率高達(dá)80%，均維持長期、穩(wěn)定、良好的合作關(guān)系。合作伙伴包括輝瑞、羅氏、賽諾菲、諾華、默克、葛蘭素史克、禮來、拜耳、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、科興、石藥、信達(dá)、麗珠等。公司在結(jié)構(gòu)生物學(xué)領(lǐng)域、生物醫(yī)藥行業(yè)聚集了一批海內(nèi)外優(yōu)秀人才，25%以上為研發(fā)人員，其中90%以上人員具有碩士、博士學(xué)位，在這里，你將得到持續(xù)、專業(yè)的學(xué)習(xí)提升；NICE的BOSS，協(xié)同合作、愿攜手共同發(fā)展的團(tuán)隊；多元化職業(yè)發(fā)展通道與平臺；北京戶口（擇優(yōu)落戶）、工作居住證；富有競爭力的薪酬體系（全額五險一金、績效獎金、年終獎）、完善福利保障（補(bǔ)充商業(yè)醫(yī)療、免費(fèi)午餐晚餐、法定年休假、帶薪病假、職級假、白領(lǐng)公寓、節(jié)假福利、探親費(fèi)）、多彩業(yè)余生活（工會活動、下午茶）
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