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更新于 8月13日

QA專員

5000-7000元
  • 青島城陽區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核
1 在質(zhì)量管理負責人的領(lǐng)導下,負責公司質(zhì)量保證的監(jiān)督實施工作。負責本公司生產(chǎn)工藝技術(shù)管理工作,以及物料、產(chǎn)品質(zhì)量標準的制定,確保所有的GMP管理文件、產(chǎn)品工藝規(guī)程和技術(shù)質(zhì)量標準等得到有效地執(zhí)行。
2 負責本部門的QA人員工作的日常管理、監(jiān)督和培訓考核。
3 負責有關(guān)質(zhì)量回顧分析、變更控制、偏差處理的具體工作。
4 負責質(zhì)量指標的穩(wěn)定及提升,避免重大質(zhì)量事故,參與公司質(zhì)量事故的調(diào)查處理。
5 負責GMP培訓及生產(chǎn)人員的質(zhì)量管理培訓。
6 負責日常驗證管理,根據(jù)部門驗證工作計劃,及時向部門反饋工作情況。
7 負責組織環(huán)境、水、壓縮空氣監(jiān)測,定期分析結(jié)果并匯總。
8 在質(zhì)量管理負責人授權(quán)下,負責對批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄審核工作。
9 在質(zhì)量管理負責人授權(quán)下,參與自檢管理,負責不良反應(yīng)監(jiān)測、用戶投訴、產(chǎn)品召回管理等,監(jiān)督實施不合格品處理。
10 在質(zhì)量管理負責人授權(quán)下,負責質(zhì)量檔案的管理。
11 參與GMP自查與供應(yīng)商質(zhì)量體系評估管理
12 完成上級主管交辦的其他工作
13 工作地點在青島市城陽區(qū)公司各廠區(qū)分配,介意勿擾。

工作地點

城陽區(qū)青島雙元泰和藥業(yè)有限公司雙元路218號

職位發(fā)布者

王亞東/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo青島雙元泰和藥業(yè)有限公司
雙元泰和藥業(yè)有限公司(原名貝泰克)是一家成立于2011年6月的中美合資企業(yè),總部在美國的費城.公司擁有世界級新藥研發(fā)的專家團隊(與美國亞利桑那大學和哥倫比亞大學的教授合作),多肽領(lǐng)域內(nèi)40年行業(yè)經(jīng)驗的專業(yè)技術(shù)團隊(含泰山學者、千人計劃專家等),擁有先進的工藝技術(shù),世界一流的儀器設(shè)備。從而為全球的科研用戶提供高性價比的產(chǎn)品和服務(wù)。公司主要致力于新藥研發(fā)、大規(guī)模多肽合成、目錄肽的定制、藥物肽的生產(chǎn)以及抗體服務(wù)。另外,公司對多肽修飾、多肽重組和多肽文庫的構(gòu)建也具有豐富的經(jīng)驗。尤其在多肽修飾中,首尾環(huán)化、三個磷酸化多肽、兩對二硫鍵和CY5.CY7熒光標記等已達到世界領(lǐng)先水平。作為國家科學技術(shù)部和青島市科技局重點扶持的高新技術(shù)公司,我們一直以“服務(wù)至上,服務(wù)專業(yè),顧客滿意”為經(jīng)營宗旨,嚴格遵循美國醫(yī)藥行業(yè)的GMP質(zhì)量規(guī)范,一直以向世界范圍內(nèi)生命科學領(lǐng)域的科學家和研究工作者提供優(yōu)質(zhì)的客戶肽和抗體的目標而不斷努力。
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