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任職要求
1. 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
2. 具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的工作實踐經(jīng)驗，其中至少三年藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)培訓(xùn)；熟悉并掌握公司GMP規(guī)范。
具有良好溝通能力和管理能力，有高度的責(zé)任心和良好的計劃執(zhí)行能力。
崗位職責(zé)
1. 全面負(fù)責(zé)公司制劑（灌裝）生產(chǎn)組織實施工作。
2. 負(fù)責(zé)所管轄范圍內(nèi)生產(chǎn)、設(shè)備、工程、勞動保護(hù)、安全生產(chǎn)和消防、采購和倉儲工作。對生產(chǎn)全過程進(jìn)行全方位監(jiān)控。
3. 對生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量及與注冊標(biāo)準(zhǔn)的一致性負(fù)責(zé)。
4. 確保公司藥品按批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；確保嚴(yán)格執(zhí)行與設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)操作有關(guān)的各種標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
5. 配合質(zhì)量部門進(jìn)行藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，確保藥品符合GMP和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，配合質(zhì)量部門處理生產(chǎn)中的質(zhì)量問題，制定改進(jìn)措施。
6. 確保廠房設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài)。
7. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)成本的控制，優(yōu)化生產(chǎn)流程，降低生產(chǎn)成本；分析成本數(shù)據(jù)，提出改進(jìn)建議。
8. 負(fù)責(zé)本部門及生產(chǎn)車間各個崗位人員的合理調(diào)配，以保證生產(chǎn)的正常進(jìn)行；有權(quán)提出本部門工作崗位的設(shè)置和人員的安排。
9. 確保完成各種必要的驗證工作，確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)及完成生產(chǎn)工藝驗證。負(fù)責(zé)確保驗證方案的起草，審核方案相關(guān)技術(shù)內(nèi)容，負(fù)責(zé)驗證報告的編寫及技術(shù)數(shù)據(jù)審核。
10. 確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門。保存生產(chǎn)過程、生產(chǎn)設(shè)備、物料相關(guān)的記錄，確保記錄的可追溯性。
11. 確保本部門所有相關(guān)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容，提升員工的操作技能和質(zhì)量意識。
12. 審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品工藝規(guī)程、與生產(chǎn)、設(shè)備、物料相關(guān)的操作規(guī)程等文件，生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人對文件的技術(shù)內(nèi)容負(fù)責(zé)。
13. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)數(shù)據(jù)的收集、分析和報告，為管理層決策提供支持。
14. 監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況；生產(chǎn)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督實施。
15. 與質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人共同執(zhí)行委托生產(chǎn)和委托檢驗管理規(guī)程。
16. 確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件。
17. 與采購、質(zhì)量、銷售等部門密切合作，確保藥品生產(chǎn)順利進(jìn)行。
18. 監(jiān)督GMP規(guī)范執(zhí)行情況。監(jiān)督影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素；重點監(jiān)督生產(chǎn)相關(guān)人員、設(shè)施設(shè)備、環(huán)境及生產(chǎn)工藝與操作的執(zhí)行。
19.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。