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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)所屬項(xiàng)目的試驗(yàn)方案上級(jí)和下級(jí)的溝通、確定工作，及臨床過程的技術(shù)指導(dǎo)工作；確保所屬產(chǎn)品臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、臨床項(xiàng)目操作 SOP 和相關(guān)政策法規(guī)進(jìn)行； 2、對(duì)所屬產(chǎn)品所有的臨床研究過程進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理，督導(dǎo)按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作，及時(shí)與上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及項(xiàng)目組、各第三方進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)； 3、高質(zhì)高效完成對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的整體預(yù)算、整體時(shí)間計(jì)劃表（Timeline）的制定和月度績(jī)效的推進(jìn)工作； 4、負(fù)責(zé)針對(duì)對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的 Timeline 組織好各環(huán)節(jié)的項(xiàng)目工作，嚴(yán)格按照各節(jié)點(diǎn)時(shí)間往前推進(jìn)工作，確保 Timeline 的準(zhǔn)點(diǎn)完成；當(dāng)項(xiàng)目的進(jìn)度滯后時(shí)應(yīng)及時(shí)召開該產(chǎn)品的復(fù)盤會(huì)，并制定新的 Timeline，歸檔至簽字的各相關(guān)人員處； 5、負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的各項(xiàng)大型研討會(huì)議的順利組織與召開，并做好會(huì)議復(fù)盤； 6、及時(shí)向各參研中心的 CRA 與 CRC 及項(xiàng)目合作客戶傳遞項(xiàng)目的重要信息和要求，培養(yǎng)并保持與各中心操作人員及項(xiàng)目客戶的良好關(guān)系； 7、負(fù)責(zé)配合上級(jí)做好所屬產(chǎn)品的預(yù)算變更、成本控制、合同管理和工時(shí)審核工作； 8、按時(shí)組織和參與所屬部門每日例會(huì)和在研產(chǎn)品碰頭會(huì)； 9、負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的重點(diǎn)、臨時(shí)、機(jī)動(dòng)工作的推動(dòng)、落地及匯報(bào)工作； 10、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組出具的所有文件的審核、督進(jìn)修改工作； 11、負(fù)責(zé)所屬產(chǎn)品主要專家的日常溝通、定期拜訪及進(jìn)度匯報(bào)工作； 12、負(fù)責(zé)按員工溝通/反饋機(jī)制的 SOP（KCDCGSRCGL003-6.0）處理所屬產(chǎn)品的緊急突發(fā)事件； 13、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組的日常管理、溝通協(xié)調(diào)及狀態(tài)關(guān)注工作，幫助項(xiàng)目組成員改進(jìn)和提升； 14、針對(duì)項(xiàng)目組成員反饋的需求或問題，處理原則：緊急性問題，務(wù)必當(dāng)日內(nèi)為項(xiàng)目組成員解決妥當(dāng)；非緊急或一般性問題，也需盡快解決，當(dāng)日解決不了的，務(wù)必給項(xiàng)目組成員承諾 3 個(gè)工作日內(nèi)解決完畢至項(xiàng)目組成員及項(xiàng)目組雙方均認(rèn)可解決方案，在承諾后務(wù)必按承諾內(nèi)容和期限辦理； 15、負(fù)責(zé)隨部門配合公司重大活動(dòng)的積極參與、組織與安排，確保各項(xiàng)重大活動(dòng)順利舉行； 16、結(jié)合質(zhì)量管理中心對(duì)所負(fù)責(zé)產(chǎn)品制定相關(guān)質(zhì)控計(jì)劃和培訓(xùn)計(jì)劃，積極配合計(jì)劃的執(zhí)行； 17、完成上級(jí)交辦的其他工作。 任職要求： 1、熟悉法規(guī)和國(guó)內(nèi)外臨床研發(fā)現(xiàn)狀，了解臨床試驗(yàn)全過程； 2、對(duì)所負(fù)責(zé)的研發(fā)品種的相關(guān)政策、法規(guī)有較強(qiáng)的吸收及掌握、傳達(dá)能力； 3、具備能執(zhí)行所負(fù)責(zé)研發(fā)品種的培訓(xùn)及質(zhì)量控制的能力； 4、能夠熟練使用各種辦公軟件，及時(shí)高效地上傳下達(dá)工作內(nèi)容； 5、具有良好的對(duì)應(yīng)品種的撰文、演講等能力； 6、能獨(dú)立處理所負(fù)責(zé)品種的各類問題，具有較強(qiáng)的問題解決能力及應(yīng)急事件的處理能力； 7、具有豐富的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的管理經(jīng)驗(yàn)，有項(xiàng)目/管理類證書優(yōu)先。