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更新于 8月29日
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舉報(bào)

臨床質(zhì)量QA

1.5-2.5萬
  • 成都雙流區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床QA藥品臨床研究腫瘤研究新藥化學(xué)藥Ⅲ期Ⅱ期Ⅰ期
崗位職責(zé)：
1.協(xié)助臨床質(zhì)量部負(fù)責(zé)人進(jìn)行臨床系統(tǒng)臨床運(yùn)營、臨床質(zhì)量、臨床醫(yī)學(xué)、藥物警戒等相關(guān)部門的SOP管理、審核相關(guān)工作。協(xié)助臨床質(zhì)量部負(fù)責(zé)人進(jìn)行臨床質(zhì)量部SOP撰寫、修訂、審核等相關(guān)工作。
2.據(jù)公司SOP及所負(fù)責(zé)項(xiàng)目，制定相應(yīng)項(xiàng)目的質(zhì)量保證計(jì)劃，執(zhí)行項(xiàng)目稽查（如中心稽查、eTMF稽查）,撰寫稽查報(bào)告，審核和跟進(jìn)CAPA完成情況。
3. 按臨床系統(tǒng)培訓(xùn)工作計(jì)劃和培訓(xùn)需求，協(xié)助臨床質(zhì)量部負(fù)責(zé)人定期組織和協(xié)調(diào)臨床部門培訓(xùn)工作。
4. 進(jìn)行供應(yīng)商管理，包括但不限于第三方稽查供應(yīng)商篩選、供應(yīng)商稽查等事宜。
5. 領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。
任職資格：
1.醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，4年以上臨床試驗(yàn)行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)；
2.至少2年以上臨床試驗(yàn)一線經(jīng)驗(yàn)（CRA、CRC、PM）及2年以上臨床試驗(yàn)質(zhì)控或稽查經(jīng)驗(yàn)。有過腫瘤和核藥相關(guān)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

成都雙流區(qū)紐瑞特醫(yī)療門口

職位發(fā)布者

任曉娟/人事經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo成都紐瑞特醫(yī)療科技股份有限公司
2016年4月，錢積惠先生、李茂良先生、蔡繼鳴先生等核技術(shù)領(lǐng)域?qū)＜以谒拇ㄊ〕啥际须p流區(qū)發(fā)起創(chuàng)立成都紐瑞特醫(yī)療科技有限公司。紐瑞特是一家立足中國，面向全球的創(chuàng)新型公司，在同位素開發(fā)、藥物創(chuàng)新、臨床研究方面擁有深厚的人才儲備和行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，還具備從輻射安全、藥學(xué)研究、生物評價(jià)、臨床開發(fā)到生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)鏈、商業(yè)化等各環(huán)節(jié)的自主能力。創(chuàng)業(yè)初心旨在以“健康中國”建設(shè)為責(zé)任擔(dān)當(dāng)，致力于醫(yī)用同位素和放射性藥品的創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，用核能減輕疾病痛苦，提高生活質(zhì)量，延長患者生命，助力人民健康。公司以“核能造福社會”為企業(yè)文化，堅(jiān)守其核心要義，立足國內(nèi)，放眼全球，以同位素及藥物創(chuàng)新為起點(diǎn)，不斷開拓進(jìn)取，為生命護(hù)航，為人類造福！
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