中国僵尸片,亚洲欧美国产另类视频,亚洲精品无码人妻无码,亚洲有码转帖,亚洲欧美精品伊人久久,97精品依人久久久

400-885-9898
更新于 8月25日
智聯(lián)APPAPP
舉報

分析項目經(jīng)理

1.1-1.3萬·13薪
  • 成都溫江區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 氛圍活躍
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利

職位描述

藥品質(zhì)量分析化學藥新藥
崗位職責：
1、實驗室管理:負責檢驗用儀器設(shè)備的日常管理，負責組織人員完成檢驗用儀器設(shè)備的驗證、確認、維護和保養(yǎng)，協(xié)助完成校驗;完成相關(guān)管理制度、標準操作程序等文件的編制或修訂，并負責反饋和修訂文件使用中遇到的各種問題;監(jiān)督完成質(zhì)量控制實驗室器具和環(huán)境的驗證與確認、校驗、檢查等合規(guī)性工作;
2、上市后變更質(zhì)量研究：負責業(yè)務總結(jié)與反饋，及時向上級匯報項目實施過程中遇到的問題，并提出解決方案；負責組織人員完成本部門須承擔的已上市化學藥品藥學變更研究相關(guān)樣品檢驗、分析方法研究、質(zhì)量標準修訂等工作。
3、新產(chǎn)品分析轉(zhuǎn)移：主導制定項目計劃，跟蹤項目進度，審核項目資料。
負責解決項目實施過程中的各類問題，為項目組提供必要的技術(shù)支持；監(jiān)督項目的實施，主導所負責的在研品種相關(guān)分析方法開發(fā)、驗證、確認和轉(zhuǎn)移及檢測放行工作，以及相關(guān)方案、報告的審核，對原始記錄和研究數(shù)據(jù)的完整性、真實性、準確性負責；主導在研品種相關(guān)的質(zhì)量文件（如質(zhì)量標準、檢測方法等）的編制和/修訂/審核。
4、GMP管理：負責完成實驗室偏差、OOS/OOT結(jié)果的調(diào)查，負責確保與其工作任務相關(guān)的實驗室偏差、OOS/OOT結(jié)果得到及時處理、糾正和預防措施（CAPA）得到及時執(zhí)行；負責相關(guān)管理制度、標準操作程序等文件的編制或修訂。
5、安全管理
任職要求：
1、大學本科及以上學歷，藥學、制藥工程、藥物分析等相關(guān)專業(yè)；
2、5-10年藥品質(zhì)量研究及項目管理經(jīng)驗，掌握FDA、CFDA、ICH及CDE等藥物研究相關(guān)政策法規(guī)；
3、掌握藥品質(zhì)量研究工作，能夠獨立設(shè)計試驗，完成申報資料的撰寫；
4、掌握藥品上市后變更管理相關(guān)政策法規(guī)；
5、掌握藥物分析技術(shù)理論知識，熟練運用文獻檢索技巧，具備分析方法開發(fā)的能力、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析的能力；
6、熟練操作Empower3工作站各個模塊；
7、了解各類儀器原理，能夠培訓并指導團隊操作，包括但不限于液質(zhì)聯(lián)用儀、激光粒度儀、XRD粉末衍射儀、溶出度儀的使用等；
8、了解MAH制度，了解委托方及受托方需要履行的質(zhì)量責任；
9、了解基本統(tǒng)計原理（描述性統(tǒng)計、推斷性統(tǒng)計），了解常用統(tǒng)計分析方法（控制圖、過程能力分析等）。

工作地點

成都溫江區(qū)四川海思科制藥有限公司

職位發(fā)布者

胡女士/HRBP

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo海思科醫(yī)藥
海思科醫(yī)藥集團股份有限公司（以下簡稱“海思科”或“公司”）成立于2000年，是一家集新藥研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售等業(yè)務于一體的多元化、專業(yè)化醫(yī)藥集團上市公司。公司的研發(fā)實力在化學制藥行業(yè)中名列前茅，在腸外營養(yǎng)細分市場占有率第一，是全國第五大肝病用藥生產(chǎn)企業(yè)，在肝病及消化和抗感染兩個細分市場占據(jù)重要地位?，F(xiàn)有員工3,500余名，其中包括38名博士、323名碩士。公司于2012年1月17日在深圳證券交易所A股上市，2019年實現(xiàn)銷售39.37億元人民幣，凈利潤為4.94億人民幣。海思科技術(shù)力量雄厚，研發(fā)中心擁有包括多名博士、碩士在內(nèi)的各類科研人員590人，目前研發(fā)中心的科研工作涉及麻醉及鎮(zhèn)痛、糖尿病及并發(fā)癥、腫瘤、神經(jīng)痛、腸外營養(yǎng)、心腦血管、消化以及呼吸等多個疾病領(lǐng)域，在創(chuàng)新藥、高端仿制藥專業(yè)領(lǐng)域啟動了68個新項目的研究開發(fā)。目前共有7個1類新藥在研，2020年有望上市第一個創(chuàng)新藥物。研發(fā)中心建有獨立的仿制藥物科研大樓、創(chuàng)新藥物科研大樓及中試基地，配備有先進精密科研儀器，試驗條件處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。2000年成立以來累計開發(fā)成功58個品種，其中首仿上市20個，首仿率超過34%。公司現(xiàn)有銷售品種36個，絕大部分為國內(nèi)首家或獨家仿制，主要包括多烯磷脂酰膽堿注射液、注射用脂溶性維生素系列、甲磺酸多拉司瓊注射液、鹽酸納美芬注射液、氟哌噻噸美利曲辛片、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉等，涉及肝病、腸外營養(yǎng)、抑郁、抗生素等領(lǐng)域。海思科擁有健全的銷售網(wǎng)絡(luò)和成熟的營銷渠道，公司依據(jù)“自建團隊、合作經(jīng)營”的指導方針打造起覆蓋全國主要省市地區(qū)的龐大銷售網(wǎng)絡(luò)。我們以“醫(yī)學驅(qū)動、學術(shù)引領(lǐng)、銷售落地”的十二字方針為指導，采用多元化營銷模式，創(chuàng)新試點，以點帶面，向精細化、系統(tǒng)化、平臺化轉(zhuǎn)型。目前我公司銷售人員超1000名，管理代表近5000名，覆蓋約10000余家二級及以上醫(yī)院。
公司主頁