技術(shù)調(diào)研和方案研究:負(fù)責(zé)血管介入導(dǎo)管類產(chǎn)品的技術(shù)調(diào)研和可行性方案研究。
結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及優(yōu)化:負(fù)責(zé)血管介入導(dǎo)管類器械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及優(yōu)化,如導(dǎo)引導(dǎo)管、可調(diào)彎導(dǎo)管等。
測(cè)試和評(píng)價(jià)方法開發(fā):負(fù)責(zé)結(jié)合產(chǎn)品需求,開發(fā)和編寫導(dǎo)管類產(chǎn)品的相關(guān)的測(cè)試和評(píng)價(jià)方法和文件。
工藝開發(fā)與驗(yàn)證:負(fù)責(zé)導(dǎo)管類產(chǎn)品工藝開發(fā),優(yōu)化及驗(yàn)證工作,同時(shí)負(fù)責(zé)開發(fā)過(guò)程中裝夾具的開發(fā)工作。
文件輸出:根據(jù)公司體系要求,負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證和工藝確認(rèn)的DHF和DMR文件輸出。
市場(chǎng)調(diào)研:訪問(wèn)客戶、進(jìn)行產(chǎn)品市場(chǎng)需求調(diào)研,收集市場(chǎng)產(chǎn)品信息。
產(chǎn)品研究與研發(fā):負(fù)責(zé)產(chǎn)品的研究與研發(fā),包括同類產(chǎn)品分析,輸出產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙及標(biāo)準(zhǔn)、原材料選擇與評(píng)價(jià)、工藝設(shè)計(jì)、性能測(cè)試方法研究與評(píng)價(jià)、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析等。
臨床、注冊(cè)過(guò)程支持:參與產(chǎn)品的臨床、注冊(cè)過(guò)程并提供支持,參與產(chǎn)品上市推廣及售后技術(shù)支持。
任職要求:
工作經(jīng)驗(yàn):3年及以上三類介入醫(yī)療器械開發(fā)或工程技術(shù)相關(guān)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn),了解三類醫(yī)療器械開發(fā)流程優(yōu)先。
技術(shù)經(jīng)驗(yàn):有血管介入導(dǎo)管經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
行業(yè)經(jīng)驗(yàn):2年以上三類醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn),有血管內(nèi)導(dǎo)管類器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
質(zhì)量體系:熟悉ISO13485體系者優(yōu)先。
開發(fā)能力:具備獨(dú)立開發(fā)和分析解決問(wèn)題的能力。
制圖技能:熟練掌握二維和三維的機(jī)械制圖。