職位描述
藥品臨床監(jiān)查新藥化學(xué)藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GMP認(rèn)證GCP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)臨床研究的監(jiān)查工作，根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗；
2.負(fù)責(zé)臨床中心的SSU工作；
3.對臨床試驗管理的相關(guān)活動進(jìn)行記錄并存檔；
4.核查病例數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
5.發(fā)放、回收、管理藥品及臨床試驗的相關(guān)資料；
6.組織、協(xié)調(diào)并參加研究者會議以及會議后工作跟進(jìn)；
7.參與臨床試驗方案和其它試驗相關(guān)文件的撰寫、設(shè)計和其他準(zhǔn)備工作；
8.參與對試驗中心（醫(yī)院）和研究者的選擇和資格評估；
9.在研究中充當(dāng)研究者和申辦者的溝通橋梁；
10.在項目經(jīng)理的指導(dǎo)下開展工作，并向項目經(jīng)理進(jìn)行工作匯報。
1.本科及以上，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，有1-3年經(jīng)驗；
2.英文聽說讀寫流利，CET-4/CET-6；
3.較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力,具有團(tuán)隊合作精神；
4.對臨床試驗及國內(nèi)臨床試驗相關(guān)法規(guī)有一定了解。
5.具有較好的溝通能力，學(xué)習(xí)能力，責(zé)任心強(qiáng)，吃苦耐勞。
6.能接受經(jīng)常出差。
1.負(fù)責(zé)臨床研究的監(jiān)查工作，根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗；
2.負(fù)責(zé)臨床中心的SSU工作；
3.對臨床試驗管理的相關(guān)活動進(jìn)行記錄并存檔；
4.核查病例數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
5.發(fā)放、回收、管理藥品及臨床試驗的相關(guān)資料；
6.組織、協(xié)調(diào)并參加研究者會議以及會議后工作跟進(jìn)；
7.參與臨床試驗方案和其它試驗相關(guān)文件的撰寫、設(shè)計和其他準(zhǔn)備工作；
8.參與對試驗中心（醫(yī)院）和研究者的選擇和資格評估；
9.在研究中充當(dāng)研究者和申辦者的溝通橋梁；
10.在項目經(jīng)理的指導(dǎo)下開展工作，并向項目經(jīng)理進(jìn)行工作匯報。
1.本科及以上，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，有1-3年經(jīng)驗；
2.英文聽說讀寫流利，CET-4/CET-6；
3.較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力,具有團(tuán)隊合作精神；
4.對臨床試驗及國內(nèi)臨床試驗相關(guān)法規(guī)有一定了解。
5.具有較好的溝通能力，學(xué)習(xí)能力，責(zé)任心強(qiáng)，吃苦耐勞。
6.能接受經(jīng)常出差。
獎金績效
年終獎、項目獎
工作地點(diǎn)
雙流區(qū)成都天府國際生物城
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職位發(fā)布者
曾女士/HR
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成都先導(dǎo)關(guān)于成都先導(dǎo)成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司（上海證券交易所股票代碼：688222.SH，股票名稱：成都先導(dǎo)）致力于打造全球一流的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，貢獻(xiàn)于更好的人類生命健康。公司聚焦小分子及核酸新藥的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化，依托DNA編碼化合物庫技術(shù)（包括DEL庫的設(shè)計、合成和篩選及拓展應(yīng)用）、基于分子片段和三維結(jié)構(gòu)信息的藥物設(shè)計技術(shù)（FBDD/SBDD）、寡聚核酸新藥研發(fā)平臺相關(guān)技術(shù)（STO）、靶向蛋白降解平臺相關(guān)技術(shù)（TPD）等四個核心技術(shù)平臺及公司其他關(guān)鍵新藥研發(fā)能力（藥化、計算科學(xué)、生物評價、藥學(xué)研究等），打造國際領(lǐng)先的新藥發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化研發(fā)體系，通過新藥研發(fā)服務(wù)、不同階段在研項目轉(zhuǎn)讓以及遠(yuǎn)期的藥物上市等多元化的商業(yè)模式，為醫(yī)藥工業(yè)輸出不同階段的新分子實體，以期最終為全球未滿足的臨床需求提供創(chuàng)新藥治療方案。成都先導(dǎo)自創(chuàng)立以來始終致力于核心技術(shù)——DNA編碼化合物庫（DEL）技術(shù)的開發(fā)、應(yīng)用和升級，是DEL技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先者之一，截至2022年6月30日，公司的DEL庫分子數(shù)量已超過1.2萬億；通過系統(tǒng)化的庫分子設(shè)計，增加合成分子骨架的種類超過6,000種，基本涵蓋了所有當(dāng)前已獲批上市的小分子藥物的核心骨架以及臨床在研小分子項目的大多數(shù)優(yōu)勢骨架，合成砌塊接近40,000種。成都先導(dǎo)擁有大約20個內(nèi)部新藥項目處于臨床及臨床前不同階段，目前已有4個項目獲得臨床試驗批件并進(jìn)入臨床試驗。成都先導(dǎo)成立于2012年，總部位于中國成都，在英國劍橋、美國休斯頓設(shè)有子公司。公司業(yè)務(wù)遍布北美、歐洲、亞洲、非洲及大洋洲等，現(xiàn)已與多家國際著名制藥公司、生物技術(shù)公司、化學(xué)公司、基金會以及科研機(jī)構(gòu)建立合作。
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