崗位職責:
1) 負責制劑生產(chǎn)現(xiàn)場管理;
2) 負責完成相關生產(chǎn)工作,確保及時生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品;
3)協(xié)助完成生產(chǎn)前潔凈服、口罩和生產(chǎn)相關器具的清洗、滅菌等準備工作;
4)確保本崗位生產(chǎn)過程中相關批記錄、設備使用日志和物料臺賬等文件的及時填寫并歸檔;
5)負責本崗位生產(chǎn)相關技術(shù)文件的編制,配合技術(shù)轉(zhuǎn)移;
6) 負責本崗位生產(chǎn)過程中突發(fā)事件的上報及處理等工作;
7) 配合客戶溝通及審計
任職要求:
1、本科5年或碩士3年相關工作經(jīng)驗,文件體系或現(xiàn)場管理方向
2、生物制劑灌裝/凍干或制劑其它方向管理經(jīng)驗
3、有BLA、PPQ、英文優(yōu)秀者優(yōu)先