崗位職責(zé):
職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)公司公用工程設(shè)備設(shè)施(含電、水、氣、汽、暖通、消防、鍋爐等)的日常管理工作(包括運(yùn)行、維護(hù)、計(jì)劃、臺(tái)賬、檔案等);制定設(shè)備設(shè)施預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃、應(yīng)急預(yù)案,管理工程團(tuán)隊(duì)及外包承包商,保障生產(chǎn)連續(xù)性。
2.負(fù)責(zé)公司公用工程設(shè)備設(shè)施確認(rèn)和驗(yàn)證工作;按照質(zhì)量部門要求,保證GMP的符合性,并提高公用工程系統(tǒng)的整體運(yùn)行效率及合規(guī)性;主導(dǎo)設(shè)備偏差調(diào)查、變更控制及CAPA實(shí)施、應(yīng)對(duì)GMP審計(jì)并完成整改閉環(huán)。
3.負(fù)責(zé)工程建設(shè)與改造項(xiàng)目的計(jì)劃制定、現(xiàn)場(chǎng)施工管理與驗(yàn)收等整個(gè)過程;
4.處理各類緊急突發(fā)事件(包括工程設(shè)備突發(fā)事件及安全類事件等);
5.與生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)部門協(xié)助,平衡生產(chǎn)需求及工程限制。
6.協(xié)助公司廠房建筑的設(shè)備設(shè)施(含公共區(qū)域)的日常維修維護(hù);
7.上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作。
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷,熟悉各類公用工程的設(shè)施設(shè)備(包括水、電、氣、空調(diào)等設(shè)備設(shè)施);
2.具6年以上生物制藥企業(yè)GMP車間從業(yè)經(jīng)驗(yàn);
3.精通GMP法規(guī),具備FDA、EMA審計(jì)應(yīng)對(duì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
4.熟悉國家與本專業(yè)有關(guān)的規(guī)范要求。
5.具良好的溝通協(xié)調(diào)能力和合作精神,工作態(tài)度認(rèn)真負(fù)責(zé);
6.具一定的工程建設(shè)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
7.具CAD繪圖能力,能解讀工程類圖紙;
8.持初級(jí)或以上電工操作證者優(yōu)先。