崗位職責:
1、負責穩(wěn)定性方案和報告的起草,穩(wěn)定性樣品的管理及取樣、送樣工作;
2、負責實驗室標準品的登記及使用管理;
3、參與QC實驗室驗室檢測樣品接收發(fā)及樣品接收發(fā)臺賬的管理;
4、參與QC部門運營SOP與SMP起草與生效, 并負責對已生效文件的日常管理;
5、參與組織實驗室檢測記錄的接收發(fā)管理;
6、參與QC部門COA/ROA報告編號的發(fā)放與臺賬管理;
7、參與實驗室合規(guī)檢查及相關合規(guī)內(nèi)容培訓;
8、按時完成上級管理人員安排的相關工作;
任職要求:
1、本科以上學歷,制藥、醫(yī)藥、生物或相關專業(yè);
2、3年以上生物制藥行業(yè)GMP QC運營工作經(jīng)驗;
3、熟悉GMP規(guī)范及QC體系日常運營;
4、工作積極認真負責,較好的承壓能力及執(zhí)行力。