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更新于 10月10日
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舉報(bào)

工藝員（藥品）

7000-9000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

制藥工藝改進(jìn)工藝設(shè)計(jì)醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品生物工程
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制劑中心現(xiàn)場的工藝文件編制，改進(jìn)和完善；
2、負(fù)責(zé)制劑中心現(xiàn)場工藝的改進(jìn)及完善；
3、負(fù)責(zé)制劑中心各工序工藝參數(shù)與文件符合性；
任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、藥物制劑、化學(xué)制藥技術(shù)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.1-3 年制藥行業(yè)生產(chǎn)或工藝相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉要藥品制劑的生產(chǎn)流程，有 GMP 車間管理經(jīng)驗(yàn)，持有GMP 內(nèi)審員證書、執(zhí)業(yè)藥師資格證者優(yōu)先。
3、能適應(yīng)進(jìn)入生產(chǎn)車間（需穿潔凈服），需要倒班或加班（如處理生產(chǎn)突發(fā)技術(shù)問題）。參與過藥品生產(chǎn)過程中的工藝調(diào)試、參數(shù)優(yōu)化，能獨(dú)立處理常見生產(chǎn)技術(shù)問題
4.工藝文件執(zhí)行與管理：能準(zhǔn)確解讀和執(zhí)行工藝規(guī)程（SMP）與（SOP）、批生產(chǎn)記錄（BPR）、工藝驗(yàn)證方案等文件，確保生產(chǎn)過程合規(guī)；參與工藝文件的起草、修訂和員工培訓(xùn)。
5.異常處理與問題分析：具備識(shí)別生產(chǎn)過程中異常情況的能力，能初步分析原因并協(xié)助制定解決方案；掌握基礎(chǔ)的質(zhì)量工具（如魚骨圖、5Why 分析法）者優(yōu)先。
6.數(shù)據(jù)記錄與分析：規(guī)范記錄生產(chǎn)數(shù)據(jù)，對(duì)工藝參數(shù)、質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，為工藝優(yōu)化提供依據(jù)。
7.了解生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)，包括 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》、《藥品管理法》及 ICH Q 系列指導(dǎo)原則等，理解法規(guī)對(duì)生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)完整性的要求，了解工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、偏差管理、變更控制等質(zhì)量管理體系流程。
8.嚴(yán)格遵守質(zhì)量體系要求，杜絕違規(guī)操作，確保生產(chǎn)過程可追溯、數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。
9.需具備耐心和細(xì)致的工作態(tài)度，清晰傳遞工藝信息，協(xié)調(diào)解決跨部門問題，需持續(xù)學(xué)習(xí)新工藝、新設(shè)備及新法規(guī)知識(shí)。
10.計(jì)算機(jī)與工具應(yīng)用：熟練使用 Office 辦公軟件（Word、Excel、PPT），能處理數(shù)據(jù)表格和撰寫報(bào)告；

工作地點(diǎn)

成都天府國際生物城 成都天府國際生物城（雙流區(qū)鳳凰路618號(hào)）

職位發(fā)布者

繆曉琴/HRM

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公司Logo四川南格爾生物科技有限公司
南格爾于1994年由四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院及其附屬醫(yī)院共同創(chuàng)建， 2025年1月正式加入華潤集團(tuán)旗下華潤醫(yī)藥集團(tuán)。華潤集團(tuán)位列2025年《財(cái)富》世界五百強(qiáng)第67位，業(yè)務(wù)涵蓋大消費(fèi)、綜合能源、城市建設(shè)運(yùn)營、大健康、產(chǎn)業(yè)金融、科技及新興產(chǎn)業(yè)6大領(lǐng)域。同時(shí)華潤醫(yī)藥集團(tuán)是中國領(lǐng)先的綜合醫(yī)藥公司，整體規(guī)模位列行業(yè)前三，業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥、保健產(chǎn)品及醫(yī)療器械的工業(yè)制造與商業(yè)流通，南格爾加入華潤醫(yī)藥集團(tuán)是延伸和補(bǔ)強(qiáng)采輸血及血制品領(lǐng)域的重要一環(huán)。南格爾主要從事采輸血設(shè)備、一次性使用耗材和藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，擁有11個(gè)III類醫(yī)療器械注冊(cè)證，6個(gè)品種22個(gè)規(guī)格藥品批件，是國內(nèi)采輸血領(lǐng)域生產(chǎn)規(guī)模領(lǐng)先、技術(shù)裝備精良、準(zhǔn)入證照最為齊全的企業(yè)。南格爾是融“智能采輸血設(shè)備、智能采輸血器具和信息融合與智能交互技術(shù)”三位一體的高新技術(shù)企業(yè)，四川省第一批、國家工信部第二批“專精特新”小巨人企業(yè)，國家首批重點(diǎn)支持“專精特新”小巨人高質(zhì)量發(fā)展企業(yè)，四川省工業(yè)質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)。南格爾設(shè)有四川省工程研究中心、四川省企業(yè)技術(shù)中心、成都市工程研究技術(shù)中心、成都市院士（專家）創(chuàng)新工作站、成都市城市未來場景實(shí)驗(yàn)室等，多款產(chǎn)品被列入國家重點(diǎn)新產(chǎn)品、國家級(jí)火炬計(jì)劃和國家級(jí)創(chuàng)新項(xiàng)目。截止2024年度，南格爾參與起草13項(xiàng)國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，3項(xiàng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)上升為國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，共獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)證書503件，其中發(fā)明專利89件。在全球，南格爾第一個(gè)研制出智能血漿采集機(jī)，用于智能化漿站建設(shè)。在中國，南格爾第一個(gè)研制出血液成分分離機(jī)，第一個(gè)研制出血細(xì)胞分離器，第一個(gè)研制出血小板常溫保存袋，第一個(gè)研制出頂?shù)状グ准?xì)胞采輸血器，第一個(gè)研制出智能紅細(xì)胞處理儀，第一個(gè)研制出具有電子身份識(shí)別功能的血漿分離器。南格爾產(chǎn)品已覆蓋全國，并銷往歐洲、亞洲、非洲、拉丁美洲等地區(qū)的50多個(gè)國家。南格爾以“呵護(hù)血液、造福人類”為己任，以“專業(yè)化、國際化、平臺(tái)化、公眾化”為方針，秉持“團(tuán)結(jié)、奮進(jìn)、求實(shí)、創(chuàng)新”精神，致力于成為全球智能采輸血技術(shù)引領(lǐng)者！
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