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更新于 8月16日

工藝設(shè)備驗證工程師

1-1.5萬
  • 天津東麗區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原液配制微生物檢測藥品驗證生物藥化學(xué)藥色譜儀光譜儀
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)GMP生產(chǎn)車間工藝設(shè)備的確認(rèn)方案和報告的起草以及驗證測試的執(zhí)行,包括冷庫、冰箱、生物安全柜、生物反應(yīng)器、層析設(shè)備、超濾設(shè)備、洗烘灌軋西林瓶灌裝聯(lián)動線、凍干機(jī)、清洗機(jī)、滅菌柜等主要工藝設(shè)備及輔助類設(shè)備確認(rèn)/驗證工作;
2、負(fù)責(zé)GMP生產(chǎn)車間工藝設(shè)備驗證狀態(tài)的維護(hù)和周期性再驗證、周期性回顧的實施;
3、負(fù)責(zé)驗證相關(guān)的SOP的起草、修訂。及時處理驗證過程中的偏差,參與或主導(dǎo)偏差的調(diào)查、評估活動,負(fù)責(zé)變更的申請,分析,變更計劃的制定及變更實施等;
4、負(fù)責(zé)驗證過程中各類資料的管理,保障數(shù)據(jù)的完整性。
任職要求:
1、至少5年以上制藥行業(yè)驗證相關(guān)工作經(jīng)驗,有生物制藥及無菌制劑生產(chǎn)工藝類設(shè)備以及倉庫的驗證經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
2、熟悉FDA、EU GMP及NMPA法規(guī)對驗證的要求,熟悉最新的法規(guī),指南的要求例如ISPE、GAMP5、USP、21CFR part11,更好運(yùn)用日常驗證活動中;
3、具有良好的協(xié)調(diào)組織能力和溝通能力,包括同內(nèi)部成員、外部供應(yīng)商、公司其它部門的溝通和協(xié)調(diào)能力;
4、 具備良好的英語讀寫能力;
5、良好的團(tuán)隊溝通配合能力;

工作地點

東麗區(qū)瑞商(天津)科技有限公司金鐘科技園B3-07

職位發(fā)布者

崔先生/經(jīng)理

立即溝通
公司Logo瑞商(天津)科技有限公司
瑞商是一家領(lǐng)先的高品質(zhì)工業(yè)領(lǐng)域供應(yīng)商和綜合服務(wù)商。自成立以來,我們始終保持跨越式增長,我們竭誠為客戶提供全方位的解決方案,一直在努力為用戶提供專業(yè)周到的服務(wù)。我們始終立足于客戶需求,與全體客戶及員工一起開拓市場,共創(chuàng)價值!我們憑借全面多樣的產(chǎn)品組合,優(yōu)質(zhì)快捷的配送服務(wù),為眾多世界500強(qiáng)企業(yè)提供高效、低成本、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),為中國的社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出新的貢獻(xiàn)。我們的合作伙伴:國家電網(wǎng)、中國中鐵、中海油、中國中車股份、津濱威立雅集團(tuán)、天津環(huán)保局、天津進(jìn)出口檢驗檢疫局、中國科學(xué)院、中航工業(yè)集團(tuán)、中航科工集團(tuán)、天津港、天津地鐵、和記黃埔集團(tuán)、通用電氣、霍尼韋爾、西門子、麥格納國際、采埃孚、法雷奧集團(tuán)、天津光電集團(tuán)、天津瀚福液壓、天津環(huán)球磁卡集團(tuán)、天津生物化學(xué)制藥、長興化學(xué)集團(tuán)、天津同仁堂股份、天獅集團(tuán)、嘉里糧油、中糧集團(tuán)、艾地盟生物、必達(dá)家畜、博邁科海洋工程、天津賽聞包裝、富士康、大眾汽車、豐田汽車、愛信精機(jī)、電裝集團(tuán)、東海理化汽車零部件、長城汽車、皮爾金頓、拜耳、朗盛化學(xué)、杜邦陶氏化學(xué)、殼牌、Foxconn、酉島泵株式會社、Sanmina-SCI、Celestica、Schenck Process GmbH、SEW GmbH等我們的產(chǎn)品我們擁有全面多樣的工業(yè)產(chǎn)品組合,產(chǎn)品涵蓋9大類,超過100000種國內(nèi)外知名品牌工業(yè)產(chǎn)品,確保最大程度上滿足客戶的產(chǎn)品選擇需求。我們的服務(wù)我們提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)和優(yōu)質(zhì)放心的產(chǎn)品,并可根據(jù)客戶需求提供培訓(xùn)、定制、安裝、維修、保養(yǎng)。我們不僅僅是提供產(chǎn)品,更多的在給客戶提供產(chǎn)品解決方案,專業(yè)的銷售和技術(shù)支持人員會幫客戶選擇最優(yōu)的產(chǎn)品。公司一直注重于不斷提高服務(wù)水平,成為客戶值得信賴的合作伙伴。我們的愿景實現(xiàn)可持續(xù)的增長及收益,成為細(xì)分市場領(lǐng)導(dǎo)者!我們的產(chǎn)品質(zhì)量和商業(yè)道德我們在質(zhì)量和道德方面從不會打折扣!我們奉行最高的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),同時我們期待享有信奉最高道德行為標(biāo)準(zhǔn)的聲譽(yù),但這一承諾并不會阻止瑞商在市場領(lǐng)域獲得成功。瑞商稱之為“以正確的方式取勝”,這會一直是瑞商在道德與增長方面屢獲殊榮的原則。企業(yè)綠色增長,保護(hù)環(huán)境A better tomorrow start today!綠色增長”是公司的業(yè)務(wù)戰(zhàn)略,旨在為市場推廣使用更少能源和資源的產(chǎn)品,同時降低公司和客戶自身運(yùn)營中資源的消耗.我們一直在為大幅提高客戶的運(yùn)營績效和環(huán)境績效,支持綠色經(jīng)濟(jì)發(fā)展而奮斗!社會責(zé)任與公共關(guān)系我們除了為公司業(yè)績增長而不斷努力之外,也一直熱衷于社會公益事業(yè)并做一個良好的企業(yè)公民。企業(yè)社會責(zé)任的源動力是感恩,瑞商公司及員工擁有幫助他人足夠的熱忱,我們致力于構(gòu)建更加安全、環(huán)保、和諧的企業(yè)文化。企業(yè)公共關(guān)系的最高目標(biāo)就是通過企業(yè)與社會的協(xié)調(diào)發(fā)展,促進(jìn)企業(yè)的成長、社會的和諧、人類的進(jìn)步。公共關(guān)系的最高境界也就是沒有公共關(guān)系的痕跡,超越公共關(guān)系而實現(xiàn)企業(yè)社會責(zé)任全面和目標(biāo)。公司網(wǎng)址:www.rs-specialities.com
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