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更新于 9月19日

醫(yī)學(xué)總監(jiān)-醫(yī)藥研究院

5-10萬
  • 武漢洪山區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究立項醫(yī)藥制造生物工程醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)
1、負責(zé)集團藥物全生命周期的臨床開發(fā)策略制定;
2、負責(zé)新項目立項的醫(yī)學(xué)情報分析/評估,指導(dǎo)立項戰(zhàn)略決策;
3、負責(zé)建立和維護臨床領(lǐng)域?qū)<?、醫(yī)學(xué)事務(wù)專家和CDE專家資源,提取產(chǎn)品開發(fā)關(guān)鍵洞見,指導(dǎo)立項-臨床試驗-上市;
4、負責(zé)維護藥監(jiān)部門、臨床單位、合作CRO公司、國外合作公司及公司內(nèi)部各部門等內(nèi)外部客戶的良好溝通協(xié)作;
5、負責(zé)指導(dǎo)參與各類與藥監(jiān)機構(gòu)和研究機構(gòu)等的溝通交流會議,深刻理解項目并把控會議方向;
6、負責(zé)指導(dǎo)優(yōu)化醫(yī)學(xué)質(zhì)量體系、培訓(xùn)體系及文件體系,四級質(zhì)控(必要時);
7、精通并統(tǒng)籌管理各醫(yī)學(xué)事務(wù)職能(醫(yī)學(xué)撰寫、醫(yī)學(xué)信息溝通、醫(yī)學(xué)監(jiān)察、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計等)工作策略制定,實施可行性并指導(dǎo)解決其中重大問題;
8、按照集團的發(fā)展目標和要求,設(shè)定團隊的能力發(fā)展目標,并負責(zé)團隊能力目標的達成。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、博士5年以上,碩士9年以上臨床醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗,或至少四年制藥企業(yè)或大型CRO公司醫(yī)學(xué)經(jīng)理以上級別工作經(jīng)驗;具有上市前創(chuàng)新藥項目經(jīng)驗;有外企相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;有較好的臨床領(lǐng)域?qū)<液虲DE專家資源,優(yōu)質(zhì)的外部合作公司資源者優(yōu)先;
3、緊跟臨床疾病的研究發(fā)展與現(xiàn)狀;具有較強的國內(nèi)外醫(yī)學(xué)文獻及臨床試驗分析解讀能力。
4、深刻理解和靈活運用國內(nèi)外藥品注冊及臨床試驗相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則、技術(shù)要求和實施流程等;
5、具備較強的醫(yī)學(xué)專業(yè)能力和醫(yī)學(xué)事務(wù)職能能力,具有良好的全局思維、分析、決策及解決問題能力、優(yōu)秀的管理和人才培養(yǎng)、團隊建設(shè)、組織溝通協(xié)調(diào)能力。
職位福利:五險一金、績效獎金、帶薪年假、年終分紅、補充醫(yī)療保險、交通補助、通訊補助、員工食堂

工作地點

武漢洪山區(qū)高新大道666號

職位發(fā)布者

集團總部/招聘組

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公司Logo人福醫(yī)藥
人福醫(yī)藥集團股份公司1993年成立,于1997年在上海證券交易所上市(公司代碼:600079.SH)。人福醫(yī)藥是湖北省第一家上市的民營高科技企業(yè),也是武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)第一家上市公司。經(jīng)過近20年的發(fā)展,人福醫(yī)藥已成為綜合性的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團,下轄近50家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)、健康服務(wù)企業(yè)和醫(yī)療企業(yè),是湖北省內(nèi)生產(chǎn)能力最強、劑型最全、品種最多、資源最雄厚的龍頭企業(yè),是資本市場上最具投資價值的醫(yī)藥類上市公司之一。作為“國家級企業(yè)技術(shù)中心”、“國家重大新藥創(chuàng)制專項的承擔(dān)單位”,公司堅持以研發(fā)為先導(dǎo),持續(xù)進行研發(fā)投入,與國內(nèi)外著名研發(fā)機構(gòu)建立了緊密聯(lián)系和合作平臺,并與中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作成立了“軍科光谷創(chuàng)新藥物研發(fā)中心”。人福醫(yī)藥堅持做醫(yī)藥領(lǐng)域“細分市場領(lǐng)導(dǎo)者”的戰(zhàn)略,已在國內(nèi)的麻醉藥、生育調(diào)節(jié)藥、維吾爾藥等領(lǐng)域建立了領(lǐng)導(dǎo)地位,并正在生物制品、基因工程藥等多個細分領(lǐng)域培養(yǎng)自身的特有競爭力;同時,打造醫(yī)藥區(qū)域商業(yè)龍頭企業(yè),實現(xiàn)工商良性互動。人福醫(yī)藥正積極融入國際市場,建立世界級的全球經(jīng)營的制藥公司。人福醫(yī)藥的目標是十二五期間內(nèi)實現(xiàn)年銷售收入過百億,進入中國醫(yī)藥工業(yè)前10名,成為中國醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者之一!
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