職位描述
新藥注冊仿制藥注冊
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)完成新產(chǎn)品立項有關(guān)的部分調(diào)研、評估工作。編寫公司內(nèi)藥品注冊資料，公司內(nèi)藥品注冊信息的收集與整理。
2、負(fù)責(zé)藥品注冊的申報，保證在規(guī)定時間內(nèi)完成申報；實施并負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊及咨詢事務(wù)，包括新產(chǎn)品注冊、已上市產(chǎn)品的資料變更等相關(guān)工作；
3、跟蹤并促進(jìn)所申報品種的審評及審批進(jìn)程，及時解決或反饋該過程中出現(xiàn)的問題；
4、建立并維護(hù)和評審機(jī)構(gòu)人員及其他相關(guān)人員的關(guān)系，保持良好溝通；
5、及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產(chǎn)品申報信息，為公司決策提供建議；
任職資格：
1、藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科及以上學(xué)歷；身體健康，能吃苦耐勞，溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)；
2、有編寫CTD格式藥品注冊資料經(jīng)驗優(yōu)先；
3、具有較好的溝通、協(xié)調(diào)能力，較強(qiáng)的語言表達(dá)能力；具備一定的英文撰寫及表達(dá)基礎(chǔ)；
4、誠實正直、吃苦耐勞、認(rèn)真踏實、責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的服務(wù)意識團(tuán)隊合作精神；
5、熟練使用電腦辦公軟件（word、 excel、PPT）。
1、負(fù)責(zé)完成新產(chǎn)品立項有關(guān)的部分調(diào)研、評估工作。編寫公司內(nèi)藥品注冊資料，公司內(nèi)藥品注冊信息的收集與整理。
2、負(fù)責(zé)藥品注冊的申報，保證在規(guī)定時間內(nèi)完成申報；實施并負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊及咨詢事務(wù)，包括新產(chǎn)品注冊、已上市產(chǎn)品的資料變更等相關(guān)工作；
3、跟蹤并促進(jìn)所申報品種的審評及審批進(jìn)程，及時解決或反饋該過程中出現(xiàn)的問題；
4、建立并維護(hù)和評審機(jī)構(gòu)人員及其他相關(guān)人員的關(guān)系，保持良好溝通；
5、及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產(chǎn)品申報信息，為公司決策提供建議；
任職資格：
1、藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科及以上學(xué)歷；身體健康，能吃苦耐勞，溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)；
2、有編寫CTD格式藥品注冊資料經(jīng)驗優(yōu)先；
3、具有較好的溝通、協(xié)調(diào)能力，較強(qiáng)的語言表達(dá)能力；具備一定的英文撰寫及表達(dá)基礎(chǔ)；
4、誠實正直、吃苦耐勞、認(rèn)真踏實、責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的服務(wù)意識團(tuán)隊合作精神；
5、熟練使用電腦辦公軟件（word、 excel、PPT）。
工作地點
武漢洪山區(qū)光谷生物城
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職位發(fā)布者
高夢/人事經(jīng)理
立即溝通
人福醫(yī)藥人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司1993年成立，于1997年在上海證券交易所上市（公司代碼：600079.SH）。人福醫(yī)藥是湖北省第一家上市的民營高科技企業(yè)，也是武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)第一家上市公司。經(jīng)過近20年的發(fā)展，人福醫(yī)藥已成為綜合性的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，下轄近50家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)、健康服務(wù)企業(yè)和醫(yī)療企業(yè)，是湖北省內(nèi)生產(chǎn)能力最強(qiáng)、劑型最全、品種最多、資源最雄厚的龍頭企業(yè)，是資本市場上最具投資價值的醫(yī)藥類上市公司之一。作為“國家級企業(yè)技術(shù)中心”、“國家重大新藥創(chuàng)制專項的承擔(dān)單位”，公司堅持以研發(fā)為先導(dǎo)，持續(xù)進(jìn)行研發(fā)投入，與國內(nèi)外著名研發(fā)機(jī)構(gòu)建立了緊密聯(lián)系和合作平臺，并與中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作成立了“軍科光谷創(chuàng)新藥物研發(fā)中心”。人福醫(yī)藥堅持做醫(yī)藥領(lǐng)域“細(xì)分市場領(lǐng)導(dǎo)者”的戰(zhàn)略，已在國內(nèi)的麻醉藥、生育調(diào)節(jié)藥、維吾爾藥等領(lǐng)域建立了領(lǐng)導(dǎo)地位，并正在生物制品、基因工程藥等多個細(xì)分領(lǐng)域培養(yǎng)自身的特有競爭力；同時，打造醫(yī)藥區(qū)域商業(yè)龍頭企業(yè)，實現(xiàn)工商良性互動。人福醫(yī)藥正積極融入國際市場，建立世界級的全球經(jīng)營的制藥公司。人福醫(yī)藥的目標(biāo)是十二五期間內(nèi)實現(xiàn)年銷售收入過百億，進(jìn)入中國醫(yī)藥工業(yè)前10名，成為中國醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者之一！
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