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更新于 7月14日

醫(yī)藥研發(fā)項目管理專員

1-1.4萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

化學藥醫(yī)藥研發(fā)項目
職責一: 負責協(xié)助研發(fā)項目推進
1. 參與公司新藥注冊申報和保健品注冊的研發(fā)部分工作,保障研發(fā)項目的順利推進,為新藥研發(fā)提供有力支持。
2. 協(xié)助制定委外試驗機構(gòu)篩選標準和流程,參與對候選機構(gòu)的實地考察和評估工作,撰寫考察報告,為最終選定委外試驗機構(gòu)提供參考依據(jù)。
3. 負責與候選機構(gòu)保持溝通,獲取報價、服務(wù)條款等詳細信息,協(xié)助進行商務(wù)談判相關(guān)準備工作。
職責二:協(xié)助進行委外試驗 - 毒理、藥效、藥代實驗的方案審核,中間監(jiān)控及結(jié)果分析
1. 在試驗方案制定階段,協(xié)助研發(fā)部門負責人與委外試驗機構(gòu)溝通,確保方案符合公司研發(fā)需求、相關(guān)法規(guī)要求以及行業(yè)規(guī)范。對毒理、藥效、藥代實驗方案中的實驗?zāi)康?、方法、步驟、樣本量、評價指標等內(nèi)容進行初步審核,提出合理建議。
2. 在試驗過程中,定期與委外試驗機構(gòu)溝通,了解試驗進展情況,負責監(jiān)控試驗的執(zhí)行是否按照方案進行,及時發(fā)現(xiàn)并反饋試驗中出現(xiàn)的問題,如實驗操作不規(guī)范、數(shù)據(jù)異常等,督促機構(gòu)采取整改措施。
3. 協(xié)助收集試驗過程中的數(shù)據(jù)和資料,包括實驗記錄、檢測報告等,對數(shù)據(jù)進行整理和初步分析。參與試驗結(jié)果的討論和分析會議,協(xié)助研發(fā)團隊對毒理、藥效、藥代實驗結(jié)果進行評估,為后續(xù)研發(fā)決策提供數(shù)據(jù)支持。
4. 負責整理和歸檔委外研發(fā)項目相關(guān)文件和資料,包括試驗方案、數(shù)據(jù)報告、合同文件等,確保文件管理的規(guī)范性和完整性。
職責三:負責研發(fā)日常分析檢測
1. 能夠獨立完成研發(fā)樣品或檢測樣品的制作,負責按照檢測規(guī)程,完成樣品的各項檢測,確保檢測結(jié)果準確無誤。
2. 能夠及時對檢測結(jié)果進行分析和反饋,為項目推進提供支撐。
職責四:其他
1. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作

工作地點

上海浦東新區(qū)新梅聯(lián)合廣場A座19B

職位發(fā)布者

劉女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo上海愛啟醫(yī)藥技術(shù)有限公司
上海愛啟醫(yī)藥技術(shù)有限公司是一家專業(yè)從事新藥研發(fā)、保健品研究的高科技技術(shù)企業(yè),公司成立于2012年7月,注冊資本6000萬人民幣。公司總部和研發(fā)中心位于國家上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地—張江生物高科技產(chǎn)業(yè)園區(qū),擁有專業(yè)的藥物研發(fā)小試、中試車間及現(xiàn)代化質(zhì)量研究中心。公司主營業(yè)務(wù)為抗腫瘤一類化藥研發(fā)。企業(yè)文化:持續(xù)的企業(yè)創(chuàng)新力:創(chuàng)新能力是企業(yè)的原動力。持續(xù)的員工歸屬感:員工歸屬是企業(yè)的核心力。持續(xù)的社會責任感:社會責任是企業(yè)的推動力。持續(xù)的股東回報率:股東回報是企業(yè)的持續(xù)力。發(fā)展歷程:● 2019年成立美國子公司NexGen Nutraceuticals,成立愛啟藥業(yè)公司?!?2019年通過高新技術(shù)培育入庫證書?!?2017年開始兩個新藥的中美雙報工作?!?2016年獲得融資?!?2015年獲美國FDA保健品證書?!?2014年成立美國子公司Golden Spark.● 2014年上海愛啟醫(yī)藥技術(shù)有限公司GMP車間正式成立?!?2013年實驗室擴建,搬至張江藥谷孵化基地,進一步擴大研發(fā)范圍,擴大中間體的研發(fā),與國內(nèi)知名機構(gòu)合作,開啟進一步的臨床研究?!?2013年多項專利技術(shù)進行申報、審批。● 2012年上海愛啟醫(yī)藥技術(shù)有限公司正式成立,開啟國內(nèi)研發(fā)技術(shù)、多項植物藥研發(fā),中間體及定制啟動。
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