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崗位職責(zé)?
-項(xiàng)目立項(xiàng)與規(guī)劃：負(fù)責(zé)根據(jù)項(xiàng)目目標(biāo)和資源，制定詳細(xì)的臨床前項(xiàng)目全流程計(jì)劃，明確關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)與交付成果。?
-CMC 管理：統(tǒng)籌協(xié)調(diào)小分子化藥的化學(xué)、制造和控制（CMC）工作，與化學(xué)合成、制劑開(kāi)發(fā)、質(zhì)量研究等團(tuán)隊(duì)緊密合作，確保 CMC 研究符合法規(guī)要求和-項(xiàng)目進(jìn)度，保障藥物質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。?
-臨床前研究管理：組織開(kāi)展小分子化藥的臨床前研究工作，包括藥理、毒理、藥代動(dòng)力學(xué)等研究，監(jiān)督研究過(guò)程，及時(shí)解決研究中出現(xiàn)的問(wèn)題，確保研究數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。?
-IND 申報(bào)：主導(dǎo)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）相關(guān)工作，整理匯總臨床前研究資料，撰寫高質(zhì)量的 IND 申報(bào)文件，與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通協(xié)調(diào)，推動(dòng) IND 申報(bào)順利獲批。?
任職要求?
-教育背景：碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物化學(xué)、藥理學(xué)、藥物代謝動(dòng)力學(xué)等相關(guān)專業(yè)。?
-工作經(jīng)驗(yàn)：具備 5 年以上小分子化藥臨床前項(xiàng)目全流程管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉從立項(xiàng)、CMC 到臨床前研究及 IND 申報(bào)的各個(gè)環(huán)節(jié)；主導(dǎo)或參與過(guò)至少 1 個(gè)小分子化藥 IND 申報(bào)并成功獲批者優(yōu)先。?
-專業(yè)技能：具有深厚的藥代動(dòng)力學(xué)或藥理學(xué)專業(yè)知識(shí)，能夠深入分析和解讀相關(guān)研究數(shù)據(jù)；熟悉小分子化藥研發(fā)流程及國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)政策，具備良好的項(xiàng)目管理能力，能夠有效把控項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)。?
-綜合素質(zhì)：具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與不同部門和團(tuán)隊(duì)高效協(xié)作；具備較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力，能夠在復(fù)雜的工作環(huán)境中獨(dú)立解決問(wèn)題；具有良好的學(xué)習(xí)能力和創(chuàng)新意識(shí)，關(guān)注行業(yè)前沿動(dòng)態(tài)，不斷提升專業(yè)水平。