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更新于 10月16日

質(zhì)量總監(jiān)

1.3-2.5萬
  • 安慶大觀區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理GMP認證FDA認證
崗位職責(zé):
1. 負責(zé)整個公司的質(zhì)量體系建設(shè)、運營和升級
2. 優(yōu)化公司GMP體系。
3. 指導(dǎo)公司各部門按照GMP要求運營管理;
4. 負責(zé)公司客戶界面質(zhì)量相關(guān)的審計和溝通。
5. 確保公司現(xiàn)場SOP的有效執(zhí)行。

工作地點

安慶大觀區(qū)環(huán)城西路

職位發(fā)布者

趙先生/諾全藥業(yè)人事

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo安徽諾全藥業(yè)有限公司
安徽諾全藥業(yè),是一家聚焦于小分子藥物的起始物料、關(guān)鍵中間體以及分子砌塊化合物的工藝研發(fā)與生產(chǎn)銷售,同時也為新藥公司提供臨床試驗階段所需的CRO、CDMO服務(wù)以及商業(yè)化階段的CMO生產(chǎn)服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。2016年12月注冊成立于安徽省安慶市國家級高新區(qū),諾全藥業(yè)目前總投資2.0億元,前身是2014年成立于上海金山的上海諾全生物。核心研發(fā)與管理團隊均有國內(nèi)知名大型CDMO十多年研發(fā)和管理經(jīng)驗,2018年被安徽省科技廳認證為“安徽省高層次人才團隊”。目前員工突破200人,其中博士4人,碩士40人,本科60人。諾全藥業(yè)以研發(fā)驅(qū)動發(fā)展,擁有2個研發(fā)中心,分別位于安慶高新區(qū)生物醫(yī)藥園與合肥高新區(qū)國家健康大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)園,研發(fā)總面積6500平米,接近100個通風(fēng)櫥位,10個公斤級放大實驗室,配備有20臺100L的反應(yīng)釜,以及40臺HPLC、10臺GC、2臺LC-MS、冷凍干燥、制備液相等各種研發(fā)分析設(shè)備,同時配備Reaxys等官方授權(quán)的數(shù)據(jù)庫資源。生產(chǎn)基地位于安徽安慶國家級化工園區(qū),占地面積42畝,2個生產(chǎn)車間,500L~6300L不等反應(yīng)釜總數(shù)60臺套,相應(yīng)配套多功能設(shè)計的分離、干燥、包裝等獨立設(shè)備設(shè)施,均配備了TCU、DCS、SIS等現(xiàn)代化溫度及安全控制系統(tǒng),建有獨立的污水處理系統(tǒng),另配有RTO尾氣焚燒設(shè)備,該工廠由諾全全資持有并自主管理。目前工廠通過國內(nèi)外多家知名醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量審計并獲得質(zhì)量管理體系ISO9001:2015標準認證。公司本著“踐行誠信敢于擔當尊重科學(xué)聚焦創(chuàng)新”的宗旨,堅持“讓生命更健康、讓新藥更簡單”的理念,不斷吸收新技術(shù)、引進新設(shè)備,壯大科研人才隊伍,永不停止探索和發(fā)展的腳步。諾全藥業(yè)不僅嚴格遵照國家相關(guān)EHS法律法規(guī)要求,為員工創(chuàng)造安全健康清潔的工作環(huán)境,還特別重視員工的教育培養(yǎng),通過實現(xiàn)員工個人的最大價值,為每一位員工提供高效的上升通道。
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