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更新于 5月16日

工程部經(jīng)理

1.5-3萬
  • 南京浦口區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 學(xué)歷不限
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物醫(yī)藥工廠
崗位職責(zé): 1、組織制定及審核廠房、設(shè)施、設(shè)備的年、季、月維護(hù)計(jì)劃和計(jì)量計(jì)劃,并監(jiān)督執(zhí)行。 2、組織人員完成廠區(qū)內(nèi)零星工程改造或其他固定投資項(xiàng)目、監(jiān)管工程實(shí)施進(jìn)度質(zhì)量成本控制、工程竣工驗(yàn)收。 3、組織人員對設(shè)備故障能及時(shí)響應(yīng)并進(jìn)行預(yù)防維修,緊急維修,保障生產(chǎn)正常進(jìn)行。 4、組織人員對設(shè)備、設(shè)施損壞、能源浪費(fèi)等的調(diào)查,分析確定事故的原因及責(zé)任。 5、組織人員對降本增效以及節(jié)能減排項(xiàng)目進(jìn)行方案調(diào)研,推動(dòng)降本增效,節(jié)能減排的項(xiàng)目執(zhí)行落地。 6、組織人員定期對現(xiàn)場設(shè)備設(shè)施進(jìn)行巡查,對內(nèi)校部分儀器儀表完成自校驗(yàn)工作、對強(qiáng)制檢定的儀器儀表聯(lián)系第三方進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。保證廠區(qū)儀器儀表在校準(zhǔn)合格效期內(nèi)使用。 7、負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)水、電、氣等公共介質(zhì)穩(wěn)定達(dá)標(biāo)提供車間使用,介質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)符合GMP要求。 8、配合質(zhì)量保證部門按計(jì)劃完成偏差調(diào)查,變更控制,CAPA、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、質(zhì)量回顧等工作。 9、組織以及審核部門的年度預(yù)算以及月度、年度的資金計(jì)劃。 10、審核部門內(nèi)部備品、備件、使用耗材的月度、年度的庫存計(jì)劃以及采購計(jì)劃。 11、負(fù)責(zé)廠區(qū)水、電、氣能源消耗的統(tǒng)計(jì)分析工作。 12、協(xié)助配合EHS部門,確保工程項(xiàng)目/技改、維護(hù)工作安全進(jìn)行。 13、組織工程部管理規(guī)程,操作程序等工程質(zhì)量體系文件的新建和審閱的工作。 14、組織工程部通過企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量自檢,第三方模擬審計(jì),國內(nèi)/國外的GMP審計(jì)并能按計(jì)劃完成響應(yīng)的整改項(xiàng)。 15、組織工程部內(nèi)部培訓(xùn)及外部培訓(xùn)等相關(guān)工作,滿足GMP對部門培訓(xùn),員工培訓(xùn)的基本目標(biāo)。 16、完成公司安排的其他工作。 任職要求: 1、藥企工程部管理5年以上工作經(jīng)驗(yàn) 2、機(jī)械或電氣相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷 3、至少經(jīng)歷一次及以上的GMP審計(jì)經(jīng)驗(yàn),有PIC/S、歐盟、FDA等海外審計(jì)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先 4、英語能作為工作語言 5、熟悉GMP知識(shí),對設(shè)備構(gòu)造原理有深入了解

工作地點(diǎn)

浦口區(qū)南京馴鹿生物醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

張欣/人事經(jīng)理

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公司Logo南京馴鹿生物技術(shù)股份有限公司
南京馴鹿醫(yī)療技術(shù)有限公司由臨床團(tuán)隊(duì)、生物制藥科學(xué)家和投資人團(tuán)隊(duì)聯(lián)合創(chuàng)立,致力于腫瘤細(xì)胞免疫治療的藥物開發(fā)及技術(shù)服務(wù)。馴鹿醫(yī)療管理團(tuán)隊(duì)多數(shù)來源于生物制藥上市公司,具有生物制藥產(chǎn)業(yè)化背景和熟練的前端研發(fā)向臨床轉(zhuǎn)化能力。公司的國際化臨床專家團(tuán)隊(duì)擁有豐富的細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)和臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),為研發(fā)產(chǎn)品精準(zhǔn)定位及開發(fā)成功率提供有力的保障。公司位于南京生物醫(yī)藥谷,現(xiàn)有近5000平的科研及產(chǎn)業(yè)化基地。2017年11月,按照歐盟標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)的質(zhì)粒、病毒及細(xì)胞制備GMP車間正式落成。馴鹿醫(yī)療以抗腫瘤新藥創(chuàng)新及創(chuàng)造生命的奇跡為己任,產(chǎn)品研發(fā)定位于擁有全球自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)與具備國際化創(chuàng)新能力。公司的產(chǎn)品涵蓋抗體;CAR-T細(xì)胞治療血液腫瘤、部分實(shí)體瘤、病毒感染類腫瘤及通用型CAR-T;系列的細(xì)胞治療預(yù)前及預(yù)后檢測產(chǎn)品;細(xì)胞因子風(fēng)暴控制等。針對血液腫瘤的CAR-T產(chǎn)品通過在合作臨床機(jī)構(gòu)的臨床試驗(yàn)驗(yàn)證,治療效果與國際同步,并在細(xì)胞治療副作用控制及延緩復(fù)發(fā)上具有明顯優(yōu)勢。公司已完成由國內(nèi)生物制藥上市公司領(lǐng)投的c輪融資。公司管理團(tuán)隊(duì)有著豐富的規(guī)范管理及資本運(yùn)營經(jīng)驗(yàn),公司計(jì)劃3年內(nèi)實(shí)現(xiàn)上市。公司獨(dú)特的合伙人制度及全員持股計(jì)劃呼喚有夢想的你加盟。馴鹿,擁有獨(dú)具一格的辦公環(huán)境、國際化的研發(fā)及生產(chǎn)平臺(tái)、有競爭力的薪酬制度,更是創(chuàng)造生命奇跡、具有夢想的舞臺(tái)。馴鹿尋你,一“鹿”同行。
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