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1.每日檢查質(zhì)量管理體系文件的執(zhí)行情況，確保實驗室人員嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書等開展工作。定期組織內(nèi)部審核，對實驗室的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行全面審查，及時發(fā)現(xiàn)并糾正不符合項
2.根據(jù)實際情況和法規(guī)要求，適時修訂質(zhì)量管理體系文件，確保文件的有效性和適用性。整理和歸檔質(zhì)量記錄，包括檢測報告、原始數(shù)據(jù)、質(zhì)量控制記錄等，以便追溯和查詢。
3.制定并實施室內(nèi)質(zhì)量控制計劃，如定期使用標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品進(jìn)行檢測，監(jiān)控檢測系統(tǒng)的準(zhǔn)確性和精密度。分析室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)，繪制質(zhì)量控制圖，及時發(fā)現(xiàn)檢測過程中的異常波動，采取相應(yīng)的糾正措施
4.積極組織參加國內(nèi)外權(quán)威機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)量評價活動，按照要求完成樣本檢測并及時上報結(jié)果。對室間質(zhì)量評價結(jié)果進(jìn)行分析和總結(jié)，針對存在的問題進(jìn)行整改，不斷提高實驗室的檢測水平
5.審核實驗室人員的資質(zhì)和培訓(xùn)記錄，確保其具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，持證上崗。根據(jù)工作需要，合理調(diào)配人員，明確各崗位的職責(zé)和權(quán)限，確保工作的順利開展
6.制定年度培訓(xùn)計劃，根據(jù)人員的崗位需求和業(yè)務(wù)發(fā)展需要，確定培訓(xùn)內(nèi)容和方式。定期組織內(nèi)部培訓(xùn)，邀請專家進(jìn)行講座或內(nèi)部技術(shù)骨干進(jìn)行經(jīng)驗分享，提高員工的專業(yè)水平
7.建立儀器設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的基本信息、維護(hù)保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)記錄等。制定儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計劃，定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保儀器設(shè)備的正常運(yùn)行
8.審核試劑耗材的采購申請，確保采購的試劑耗材符合質(zhì)量要求和實驗需求。對新采購的試劑耗材進(jìn)行質(zhì)量驗收，檢查其外觀、規(guī)格、有效期等，合格后方可入庫使用
9.定期組織召開質(zhì)量會議，與實驗室各部門負(fù)責(zé)人和技術(shù)人員進(jìn)行溝通，通報質(zhì)量管理工作情況，討論解決質(zhì)量問題的方案。與臨床科室保持密切聯(lián)系，了解臨床需求和反饋，及時調(diào)整質(zhì)量管理工作重點(diǎn)
10.與衛(wèi)生健康行政部門、認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)等監(jiān)管部門保持溝通，及時了解法規(guī)政策的變化，確保實驗室質(zhì)量管理工作符合要求。與供應(yīng)商進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，對試劑耗材的質(zhì)量、供應(yīng)等問題進(jìn)行協(xié)商解決
11.定期對臨床分子檢測過程中的風(fēng)險進(jìn)行識別和評估，包括人員風(fēng)險、儀器設(shè)備風(fēng)險、試劑風(fēng)險、檢測方法風(fēng)險、生物安全風(fēng)險等。根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果，制定相應(yīng)的風(fēng)險管理計劃，明確風(fēng)險控制措施和責(zé)任人
12.對風(fēng)險控制措施的實施情況進(jìn)行監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)風(fēng)險控制過程中存在的問題，調(diào)整風(fēng)險控制措施。對已發(fā)生的質(zhì)量風(fēng)險事件進(jìn)行調(diào)查和分析，采取有效的應(yīng)對措施，降低風(fēng)險損失，并總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，防止類似事件再次發(fā)生