1. 本科及以上學(xué)歷,機(jī)械工程、生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2. 具備扎實(shí)的力學(xué)、材料學(xué)、機(jī)械設(shè)計(jì)等基礎(chǔ)知識(shí)。
3.熟練使用CAD軟件(如SolidWorks、AutoCAD、Pro/E等)進(jìn)行3D建模和2D繪圖。
4.熟悉醫(yī)療器械常用材料(如不銹鋼、鈦合金、高分子材料等)的特性和應(yīng)用。了解注塑、機(jī)加工、鈑金等制造工藝,能夠設(shè)計(jì)出符合制造要求的產(chǎn)品。
5. 參與過(guò)醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)和驗(yàn)證,熟悉從概念到量產(chǎn)的全流程。
6.具備良好的溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,能夠與跨職能團(tuán)隊(duì)(如研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)等)緊密合作。
工作內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)二類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)分析和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化工作;
2. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)研發(fā)工藝的研究,包括工序的驗(yàn)證試驗(yàn).技術(shù)文件(SOP文件.技術(shù)圖紙等)的編制。產(chǎn)品研發(fā)初期原材料供應(yīng)商的尋找與溝通;
3. 參與成熟產(chǎn)品的工藝優(yōu)化,為生產(chǎn)及質(zhì)量提供技術(shù)支持;
4. 負(fù)責(zé)繪制產(chǎn)品3D及2D結(jié)構(gòu)圖紙;編制研發(fā)文件,工藝文件及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書;
5. 參與新產(chǎn)品的批量試制及注冊(cè)檢驗(yàn);參與產(chǎn)品的研制,測(cè)試驗(yàn)證和故障處理。