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更新于 10月30日

質(zhì)量體系文員

5000-6000元
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理QAQCISO13485
工作內(nèi)容:
1.負責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制、修訂、發(fā)放、回收及版本控制,確保文件受控且符合標(biāo)準(如ISO13485等)?。維護電子文檔系統(tǒng),定期更新文件并做好保密管理?。
2.協(xié)助內(nèi)外部審核(如客戶驗廠、第三方認證),準備審核材料并記錄問題,跟蹤整改閉環(huán)?。需協(xié)調(diào)跨部門溝通,確保體系運行符合法規(guī)要求?。
3.負責(zé)質(zhì)量標(biāo)準的制定、投訴處理、質(zhì)量風(fēng)險評估等,確保質(zhì)量體系的持續(xù)有效運行。
4.負責(zé)成品、來料及制程中產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗的檢核;對檢驗不合格的產(chǎn)品進行統(tǒng)計及分析,并與相關(guān)部門聯(lián)系溝通,追溯原因及改進措施;
5.相關(guān)報表的填寫及監(jiān)督檢查;
6.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
職位要求:
1.大專及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮,熟練使用電腦辦公軟件;
2.有1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,認真仔細負責(zé),原則性強;
3.學(xué)習(xí)能力強,能快速掌握各種產(chǎn)品的檢驗方法和工具,具備良好的判斷能力和分析能力;
4.有較高的文字編輯能力,優(yōu)秀的文件管理能力;
5.良好的溝通能力和團隊合作精神,能夠與生產(chǎn)部門和其他部門的同事合作。
工作時間:8:30-17:30 大小周安排休息
提供五險一金、午餐、旅游及節(jié)假日福利

工作地點

吳中區(qū)蘇州井藍醫(yī)療器械有限公司

職位發(fā)布者

葉晶/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo蘇州井藍醫(yī)療器械有限公司
蘇州井藍醫(yī)療器械有限公司是由加拿大外商投資的一家生產(chǎn)一次性使用醫(yī)療器械的專業(yè)制造商。公司位于中國江蘇省蘇州市美麗的太湖之濱木瀆鎮(zhèn)。距離上海僅一小時車程,交通便利。蘇州井藍醫(yī)療擁有牙科和醫(yī)療兩條完整的產(chǎn)品線。牙科類產(chǎn)品有:牙科手術(shù)包、手術(shù)鋪單、植牙冷卻水管、牙科吸引管、牙科精密吸引頭、手術(shù)衣、馬達線護機套、醫(yī)生帽、護士帽、隔離衣、無紡布外包布、牙科器械盒、手套、牙科圍兜等;醫(yī)療類產(chǎn)品擁有:鼻氧管,濕化型鼻氧管,霧化面罩,氣流霧化器,吸氧面罩,沖洗袋,沖洗器,導(dǎo)尿管,食道胃吸引管,吸痰管,引流袋,負壓吸引球,負壓吸引收集裝置,負壓引流器,吸引管,吸引管套裝,胸腔引流瓶,引流管,超聲外科吸引沖洗管路,美容面罩,灌腸沖洗器,取樣管路,醫(yī)用排便清腸器,備皮包,拆線護理包,導(dǎo)尿包,口腔型護理包,手術(shù)包等。本公司產(chǎn)品擁有CE, ISO質(zhì)量體系的認證,符合歐盟標(biāo)準。一些高端優(yōu)勢產(chǎn)品在歐盟已經(jīng)達到了30%的市場占有率。受到廣大國內(nèi)外客戶的一致好評。蘇州井藍醫(yī)療廠區(qū)面積占地6000余平方米,擁有十萬級凈化車間2000平方米。本公司采用先進的生產(chǎn),制造,檢測,倉儲設(shè)備,從硬件上確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程的每個環(huán)節(jié)都萬無一失。同時,我們擁有嚴苛的質(zhì)量管理體系,從軟件上確保每個產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售都達到市場先進標(biāo)準。蘇州井藍醫(yī)療的每個產(chǎn)品在產(chǎn)品生產(chǎn)的每個步驟都會經(jīng)歷各種嚴格的審查與檢驗。質(zhì)量是我們的第一宗旨和第一優(yōu)勢。
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