1、組織制定質(zhì)量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和改進。
2、負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的有關法律、法規(guī)、規(guī)章等文件,并組織學習。
3、負責對公司上下游客客戶和所經(jīng)營產(chǎn)品資質(zhì)及產(chǎn)品的審核。
4、負責不合格醫(yī)療器械的確認,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。
5、負責驗證、校準相關設施設備。
6、負責對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核。
7、具備良好的溝通能力和團隊合作精神,能夠有效處理內(nèi)外部質(zhì)量相關的溝通和協(xié)作事務。
8、具備醫(yī)療器械相關專業(yè)(相關專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、醫(yī)學等)大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱,同時應當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。