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更新于 7月25日

動力工程師

1-1.2萬
  • 天津東麗區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原料藥、制劑生產(chǎn)車間水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計、調(diào)試、運維等工作,確保符合GMP、FDA等法規(guī)要求;
2、負(fù)責(zé)制水設(shè)備、暖通、公用工程設(shè)備選型、URS編制,與廠家進(jìn)行技術(shù)溝通,確保設(shè)備符合生產(chǎn)需求;
3、負(fù)責(zé)組織并實施水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、公用工程設(shè)備的日常運行和維護(hù)保養(yǎng)工作,保障各個系統(tǒng)正常運行;
4、負(fù)責(zé)起草與水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、公用工程設(shè)備相關(guān)的操作、維護(hù)和管理文件,確保文件符合GMP等法規(guī)要求;
5、負(fù)責(zé)制定水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、公用工程設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃并組織實施;
6、負(fù)責(zé)水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、公用工程設(shè)備的驗證工作,包括FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ,確保設(shè)備符合驗證要求;
7、負(fù)責(zé)配合內(nèi)部和外部審計工作,現(xiàn)場回答審計組提出的問題,確保審計順利通過;
8、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1、暖通、機電、自動化等相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷;
2、五年以上醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)崗位工作經(jīng)驗 ,熟悉制藥企業(yè)的設(shè)備運行和維護(hù);熟悉GMP、FDA等法規(guī)要求。
3、熟悉制藥企業(yè)水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、風(fēng)冷熱泵系統(tǒng)運行管理、維護(hù)。
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠與設(shè)備廠家、審計人員等進(jìn)行有效溝通;具備較強的責(zé)任心和團(tuán)隊合作精神。

工作地點

東麗區(qū)天津法爾瑪制藥有限公司

職位發(fā)布者

顧瑾瑾/人事專員

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迪賽諾成立于1996年,總部位于上海張江高科技園區(qū)。公司以抗艾滋病藥物和抗瘧疾藥物等應(yīng)對全球公共健康危機用藥為核心發(fā)展領(lǐng)域,致力于高品質(zhì)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、注冊和全球銷售。迪賽諾公司研發(fā)中心位于上海,是國家企業(yè)技術(shù)中心,國家抗艾滋病藥物工程技術(shù)研究中心和國家博士后科研工作站。研發(fā)中心擁有工藝研發(fā)和工藝優(yōu)化,分析方法開發(fā)的強大研發(fā)創(chuàng)新能力。公司下屬有兩家高新技術(shù)企業(yè),在上海、江蘇擁有4處符合cGMP及EHS要求的藥物制劑、原料藥、中間體的生產(chǎn)基地。
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