職位描述
心血管介入器械植入器械研發(fā)技術解決三類醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設備/器械
職位描述：
1、負責公司產品設計開發(fā)相關工作，編制完成設計開發(fā)過程中所涉及的技術文件，并按照要求完成相關驗證工作。
2、負責將設計開發(fā)成果進行設計轉移，編制工藝流程文件，指導并監(jiān)督生產工藝文件的使用及進行樣品試制。
3、參與正常生產過程中的工藝的驗證、確認、試驗等質量體系要求的相關工作。
4、負責輔助工裝、夾具的設計、維護，對生產工藝進行持續(xù)改進，優(yōu)化和完善生產相關工藝流程文件。
5、學習和吸收行業(yè)相關的法規(guī)文件，并將文件內容進行合理的運用。
6、完成領導安排的其他工作事項。
職位要求：
1、本科及以上學歷，理工類專業(yè)，機械、金屬加工、材料、高分子專業(yè)者優(yōu)先。
2、英語聽、說、讀、寫熟練；能熟練運用辦公軟件及繪圖軟件。
3、具有 III類 植入或無菌醫(yī)療器械3年以上工作經歷，熟悉行業(yè)相關法規(guī)，有內審、外審、醫(yī)療器械研發(fā)、產品設計工作經驗。
4、具備良好的邏輯思維及溝通表達能力，工作嚴謹、認真負責、積極主動，富有較強的責任心和團隊精神，具有較強的工作抗壓能力。
職位福利：五險一金、交通補助、餐補、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休
工作地點
北京順義區(qū)順區(qū)南彩鎮(zhèn)彩達三街一號茂華工場1層
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職位發(fā)布者
劉女士/招聘主管
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艾柯醫(yī)療器械(北京)股份有限公司艾柯醫(yī)療器械（北京）有限公司（簡稱：艾柯醫(yī)療）為中外合資企業(yè)，專業(yè)從事植入（介入）醫(yī)療器械的研發(fā)、生產和銷售業(yè)務，產品主要用于腦動脈瘤的微創(chuàng)治療。公司總部坐落于北京市順義區(qū)，按國內最新標準建造適用于III類醫(yī)療器械生產的萬級潔凈廠房，配備了國際一流的生產和檢驗設備，具有專業(yè)化的生產和管理團隊，充分保證產品質量的可靠性。公司研發(fā)部門設在美國加利福尼亞州，研發(fā)人員主要為美籍員工，在世界級一流醫(yī)療器械企業(yè)工作多年，理論知識和實際工作經驗先進而且豐富，優(yōu)秀的研發(fā)團隊為公司產品創(chuàng)新性、有效性和安全性提供了充分保障。艾柯醫(yī)療立足于醫(yī)療器械領域，以國際先進、國內領先的技術為依托，以產品質量和產品安全有效性為保障，為顧客提供超出預期的產品和保障，為人類福祉做出我們的貢獻
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