含儀器檢驗、生化檢驗、QC微生物檢驗員、QC理化檢驗員、QC綜合員等。
工作職責(zé):
1、根據(jù)崗位職責(zé)進行分組,分成微生物檢驗員、理化檢驗員、綜合員等工作職責(zé);
2、負(fù)責(zé)原輔料、產(chǎn)品、內(nèi)包材、工藝用水等實施無菌檢查、微生物限度檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查等微生物檢查;
3、對微生物實驗室的試劑、耗材、儀器等實施日常管理;
4、對實驗室菌種管理、進行培養(yǎng)基的促生長試驗、無菌試驗的陽線對照試驗;
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的PH、滲透壓、微粒、外觀等物理檢查;
6、負(fù)責(zé)分子排阻色譜法(SEC)、離子交換色譜法(CEX)、肽圖、糖基化、毛細(xì)管電泳(CE)、毛細(xì)管等點聚焦等檢測;
7、負(fù)責(zé)相關(guān)精密儀器的維護與管理,如高效液相色譜儀等;
8、負(fù)責(zé)跟車間、倉庫交接樣品,并將檢驗樣品進行分發(fā)和協(xié)調(diào)分配安排檢驗工作;
9、負(fù)責(zé)待檢樣品、留樣樣品、穩(wěn)定性樣品的管理;
10、負(fù)責(zé)管理檢驗臺賬和發(fā)放檢驗COA;
11、負(fù)責(zé)實驗室儀器設(shè)備檔案的管理;
12、負(fù)責(zé)文件管理和記錄的發(fā)放和回收;
13、負(fù)責(zé)試驗用玻璃儀器的管理和校驗。