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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)承擔(dān)公司品種的內(nèi)外包材選型、設(shè)計(jì)和相關(guān)研究/驗(yàn)證的職能。
2、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃，確保以下工作計(jì)時(shí)完成。
a)內(nèi)外包材的開(kāi)發(fā)，包括不限于預(yù)充注射器、自動(dòng)注射筆等；
b)包裝工藝和運(yùn)輸相關(guān)的研究和驗(yàn)證；
c)包材、生產(chǎn)耗材的密封性和相容性研究；
d)內(nèi)外包材、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽的選型、設(shè)計(jì)。
3、確保臨床、生產(chǎn)使用的包材、生產(chǎn)耗材的科學(xué)性和一致性，產(chǎn)品生產(chǎn)周期內(nèi)發(fā)生變更時(shí)負(fù)責(zé)發(fā)起變更或評(píng)估。
4、確保包裝工藝、運(yùn)輸、相容性研究或驗(yàn)證后的輸出正確執(zhí)行。
5、確保工作業(yè)務(wù)符合國(guó)內(nèi)、國(guó)際法規(guī)政策要求和公司的內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。
6、負(fù)責(zé)工作業(yè)務(wù)相關(guān)文件的起草或?qū)徍耍瑢?shí)時(shí)匯總更新生產(chǎn)和研發(fā)數(shù)據(jù)、信息、文件和報(bào)告，確保其準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性和技術(shù)合理性。
崗位要求：
1、本科至少8年以上生物制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，碩士至少5年以上生物制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
2、有內(nèi)外包材選型、設(shè)計(jì)和相關(guān)研究/驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉中國(guó)和歐美生物制品相關(guān)法規(guī)。
4、良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力和計(jì)算機(jī)技能。
5、有生物制品技術(shù)/工藝轉(zhuǎn)移流程、會(huì)使用項(xiàng)目管理工具經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
6、備注：此崗位工作地點(diǎn)為中山市。