職位描述
機械設(shè)備醫(yī)藥制造
(1)負責(zé)原液上下游車間生產(chǎn)設(shè)備的年度維護、月度維護和維修；
(2)負責(zé)制劑車間生產(chǎn)設(shè)備的年度維護、月度維護和維修；
(3)負責(zé)洗衣房、取樣間、稱量間、QC實驗室、倉庫設(shè)備的年度維護、月度維護和維修；
(4)負責(zé)廠房設(shè)施的年度、月度及日常維護維修；
(5)負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備備品備件的臺賬制訂，采購計劃提出，保證備品備件的合理庫存；
(6)負責(zé)與各車間協(xié)調(diào)工作，保證設(shè)備的問題及時解決；
(7)負責(zé)工作中存在的偏差發(fā)現(xiàn)與報告，參與本部門相關(guān)的偏差評估、調(diào)查工作，參與偏差處理；
(8)負責(zé)本崗位變更申請及本崗位相關(guān)的變更分析；
(9)負責(zé)工作中本崗位存在的不符合項的發(fā)現(xiàn)與報告，參與本崗位相關(guān)的不符合項潛在影響分析及風(fēng)險評估；
(10)負責(zé)編寫與本崗位相關(guān)的SOP；
(11)完成上級安排的其它相關(guān)工作。
(2)負責(zé)制劑車間生產(chǎn)設(shè)備的年度維護、月度維護和維修；
(3)負責(zé)洗衣房、取樣間、稱量間、QC實驗室、倉庫設(shè)備的年度維護、月度維護和維修；
(4)負責(zé)廠房設(shè)施的年度、月度及日常維護維修；
(5)負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備備品備件的臺賬制訂，采購計劃提出，保證備品備件的合理庫存；
(6)負責(zé)與各車間協(xié)調(diào)工作，保證設(shè)備的問題及時解決；
(7)負責(zé)工作中存在的偏差發(fā)現(xiàn)與報告，參與本部門相關(guān)的偏差評估、調(diào)查工作，參與偏差處理；
(8)負責(zé)本崗位變更申請及本崗位相關(guān)的變更分析；
(9)負責(zé)工作中本崗位存在的不符合項的發(fā)現(xiàn)與報告，參與本崗位相關(guān)的不符合項潛在影響分析及風(fēng)險評估；
(10)負責(zé)編寫與本崗位相關(guān)的SOP；
(11)完成上級安排的其它相關(guān)工作。
任職要求：
(1)大專及以上學(xué)歷，機電一體化、暖通、水電、土木、電氣自動化相關(guān)專業(yè)，2年以上工作經(jīng)驗；
(2)熟知生產(chǎn)設(shè)備（洗瓶機、隧道烘箱、灌裝機、細胞培養(yǎng)系統(tǒng)等）基礎(chǔ)理論知識，熟知生產(chǎn)設(shè)備的用途、構(gòu)造、特性及日常、維修保養(yǎng)工作；
(3)熟知通用設(shè)備異常運行的不良后果及故障處理方法；
(4)對GMP有一定的了解，能在工作中發(fā)現(xiàn)不符合法規(guī)的事情；
(5)對工作熱情，態(tài)度積極，能服從上級的工作安排，能在工作中學(xué)習(xí)相關(guān)知識提升自己能力。
(1)大專及以上學(xué)歷，機電一體化、暖通、水電、土木、電氣自動化相關(guān)專業(yè)，2年以上工作經(jīng)驗；
(2)熟知生產(chǎn)設(shè)備（洗瓶機、隧道烘箱、灌裝機、細胞培養(yǎng)系統(tǒng)等）基礎(chǔ)理論知識，熟知生產(chǎn)設(shè)備的用途、構(gòu)造、特性及日常、維修保養(yǎng)工作；
(3)熟知通用設(shè)備異常運行的不良后果及故障處理方法；
(4)對GMP有一定的了解，能在工作中發(fā)現(xiàn)不符合法規(guī)的事情；
(5)對工作熱情，態(tài)度積極，能服從上級的工作安排，能在工作中學(xué)習(xí)相關(guān)知識提升自己能力。
工作地點
廣州黃埔區(qū)康耀南路158號
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康方生物康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來，公司打造了獨有的以端對端全方位藥物開發(fā)平臺（ACE Platform）和雙特異性抗體開發(fā)技術(shù)（Tetrabody）為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國際化標準的GMP生產(chǎn)體系和運作模式先進的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，其中17個新藥進入臨床研究，14項關(guān)鍵/III期臨床試驗正在開展，3個新藥實現(xiàn)商業(yè)化銷售（含1個對外授權(quán)）。2021年8月，安尼可（PD-1單抗，派安普利單抗注射液）獲批上市。2022年6月，公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液）獲批上市。2022年12月，公司另一個自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西（PD-1/VEGF雙抗，AK112），以5億美金首付款、總交易額高達50億美金和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨家許可權(quán)?？捣缴锲谕ㄟ^高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新，開發(fā)國際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥，成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。
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