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更新于 4月22日

注冊(cè)&臨床專員

8000-15000元
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析醫(yī)療器械研究藥品臨床研究消化內(nèi)科研究仿制藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責(zé): 1. 整理、收集臨床研究項(xiàng)目相關(guān)行業(yè)背景資料、國內(nèi)外研究進(jìn)展等信息,并進(jìn)行可行性分析; 2. 對(duì)接醫(yī)院方的臨床科室等部門,進(jìn)行臨床研究項(xiàng)目申報(bào)前的溝通; 3. 處理臨床研究項(xiàng)目申報(bào)過程中的各項(xiàng)事宜,包括跨部門溝通、申報(bào)資料的制作與提交等,確保順利進(jìn)行; 4. 協(xié)調(diào)和跟進(jìn)臨床研究/GCP臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的問題和進(jìn)展; 5. 定期溝通、匯報(bào)臨床研究項(xiàng)目開展過程; 6. 參加相關(guān)醫(yī)學(xué)類的會(huì)議,包括學(xué)術(shù)會(huì)議、行業(yè)會(huì)議等; 7. 其他臨時(shí)性事務(wù)。 任職要求: 1. 碩士及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、臨床類等相關(guān)專業(yè); 2. 熟知臨床研究備案和管理過程,熟知相關(guān)注冊(cè)法規(guī)要求; 3. 具有良好的中英文能力,能熟練地檢索、閱讀.、分析、總結(jié)英文文獻(xiàn); 4. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和組織能力。

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京北科亦創(chuàng)科技有限公司經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)涼水河一街10號(hào)院1號(hào)樓3層302

職位發(fā)布者

顏清汝/人事經(jīng)理

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重慶天如生物科技有限公司是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司專注于消化道早癌診療領(lǐng)域技術(shù)平臺(tái)研發(fā)與應(yīng)用,依托于獨(dú)有的消化道黏膜沖洗清潔技術(shù)、消化道黏膜機(jī)器染色技術(shù)和消化道黏膜圖像識(shí)別技術(shù)等,輔助胃腸鏡診療,滿足臨床的新需求。。公司擁有含500多平方米凈化車間在內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,通過了無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)體系核查,擁有與已注冊(cè)產(chǎn)品及在研品種相適應(yīng)的生產(chǎn)、檢驗(yàn)與研發(fā)儀器設(shè)備。公司研制的第一個(gè)新產(chǎn)品,胃腸鏡視野清晰度增強(qiáng)儀(ESCGV)是具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),被評(píng)為重慶市重點(diǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品和重點(diǎn)新產(chǎn)品。該產(chǎn)品項(xiàng)目屬于國內(nèi)首創(chuàng),獲得過科技部和重慶市創(chuàng)新醫(yī)療器械示范應(yīng)用推廣、重慶市科委民生項(xiàng)目和新技術(shù)項(xiàng)目等多項(xiàng)支持。公司主要在研品種胃腸鏡人工智能輔助檢查診斷系統(tǒng)(天如一號(hào))已獲2019重慶市重點(diǎn)科技項(xiàng)目支持,2019年獲第八屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽華為專場和騰訊專場兩個(gè)復(fù)賽三等獎(jiǎng),2020年獲第三屆中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽光機(jī)電及人工智能類決賽二等獎(jiǎng)。公司重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造及保護(hù),已累計(jì)申請(qǐng)近60項(xiàng)國內(nèi)外專利和28項(xiàng)商標(biāo),其中包含中國發(fā)明專利、中國實(shí)用新型專利、中國外觀設(shè)計(jì)專利以及日本發(fā)明專利、美國發(fā)明專利、歐盟發(fā)明專利。
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