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更新于 6月23日

周口CRC臨床協(xié)調(雙休+五險一金)

5000-8000元
  • 鄭州中原區(qū)
  • 1年以下
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

腫瘤研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期GCP證書藥品臨床研究
工作地址:周口市川匯區(qū) 職位描述: 1.協(xié)助完成倫理資料遞交、機構備案及合同簽署等工作,促進研究中心啟動; 2. 協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔; 3. 協(xié)助培訓研究者和其他臨床試驗參與人員,例如護士和實驗室技術員; 4. 協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者辦理出入院手續(xù)、接受治療、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結果等; 5. 協(xié)助研究者完成試驗樣本的處理、保存和運送工作; 6. 協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關物資的管理和計數(shù),包括藥物及其相關物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關記錄; 7. 在研究者授權下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決(需要進行醫(yī)學判斷的除外);協(xié)助及時完成SAE及SUSAR等相關安全報告; 8. 協(xié)調研究中心的監(jiān)查、稽查等工作,提前準備各種文檔配合監(jiān)查、稽查; 9. 按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通(郵件、口頭、傳真、會議)并記錄; 10. 協(xié)助研究中心關閉,試驗用藥品和研究資料的回收,以及研究資料的歸檔,并提交至倫理委員會或其他機構。 11. 協(xié)助區(qū)域CRC主管進行項目人員調配,合理分配CRC的工作任務; 12. 負責本項目培訓帶教及答疑,并定期考核項目組CRC; 13. 項目人員管理工作、制定項目操作流程; 14. 在CRC經理對項目成員的項目相關工作進行績效評估時提供建議; 任職要求: 1. 臨床醫(yī)學、護理學、藥理學及醫(yī)學相關專業(yè),本科及以上學歷,優(yōu)秀可放寬條件。 2. 良好的計劃、團隊領導能力,有效的指導、解決問題和培訓能力。 3. 臨床項目管理經驗者優(yōu)先,半年以上醫(yī)藥臨床協(xié)調經驗。 4. 豐富的臨床研究相關知識和技能,以及法律法規(guī)知識;能始終遵循SOP要求,能獨立思考,為流程改進提供幫助。 5. 良好的溝通能力及組織協(xié)調能力, 良好的客戶服務意識和技巧。 6. 計算機技能,包括熟練應用微軟Word、Excel和PowerPoint。

工作地點

鄭州中原區(qū)華普醫(yī)藥

職位發(fā)布者

李女士/HRC

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公司Logo河南華普醫(yī)藥科技有限公司
河南華普醫(yī)藥科技有限公司(HP-China),成立于2016年,是一家專注于為制藥企業(yè)和藥物研究機構提供專業(yè)臨床研究技術服務的合同研究組織( Contract Research Organization, CRO)。自成立以來,一直為客戶提供高質量和高效率的醫(yī)藥研發(fā)外包服務,幫助客戶降低研發(fā)風險,縮短研發(fā)周期,通過共建I期臨床中心為客戶提供全流程的臨床試驗解決方案。以科技創(chuàng)新與合作共贏為發(fā)展理念,秉持質量求生存,科學、嚴謹、求是的專業(yè)態(tài)度,提供規(guī)范、優(yōu)質、高效的臨床研究相關服務。懷抱“世界級臨床研究服務平臺”的愿景,始終以過硬的技術為后盾,立足高起點,不忘初心、砥礪前行。
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