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更新于 2025-07-04 01:35:17

研發(fā)質(zhì)量分析經(jīng)理

1.5-3萬(wàn)·14薪
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥研發(fā)質(zhì)量分析儀器分析
崗位職責(zé):
1、根據(jù)國(guó)家相關(guān)的藥政法規(guī)建立質(zhì)量研究流程和規(guī)范確保研發(fā)過(guò)程規(guī)范性數(shù)據(jù)的可靠完整可溯源。
2、根據(jù)各項(xiàng)目的具體情況負(fù)責(zé)擬定研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)方案。
3、審核各質(zhì)量研究的方案包括分析方法開發(fā)方法學(xué)驗(yàn)證穩(wěn)定性研究等方案。
4、組織和實(shí)施各項(xiàng)目的方法學(xué)開發(fā)研究方法學(xué)驗(yàn)證研究。
5、組織開展各項(xiàng)目樣品(工藝研究樣品中間體成品等)的檢驗(yàn)
6、組織進(jìn)行質(zhì)量研究過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題解決提出解決的思路或方案。
任職資格:
1、碩士及以上學(xué)歷藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉藥品開發(fā)質(zhì)量研究工作流程及藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī);
3、熟知NMPA、FDA及EMA藥品申報(bào)相關(guān)法律法規(guī);
4、優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)、管理和解決問(wèn)題的能力具有獨(dú)立開發(fā)分析方法的能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、餐補(bǔ)、定期體檢、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、周末雙休

工作地點(diǎn)

廣州黃埔區(qū)科學(xué)城崖鷹石路25號(hào)8樓

職位發(fā)布者

HR/HR

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公司Logo廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司
廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司由“國(guó)家重大人才工程”特聘專家錢長(zhǎng)庚教授及其團(tuán)隊(duì)于2012年1月在廣州科學(xué)城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)立,是一家以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、專注于創(chuàng)新藥自主研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司聚焦于腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等重大疾病領(lǐng)域,依托自主研發(fā)構(gòu)建的核心技術(shù)平臺(tái),持續(xù)開發(fā)臨床急需的全球***藥物(First-in-Class)和針對(duì)未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。公司秉承“以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,專注原創(chuàng)新藥研發(fā),矢志創(chuàng)新,追求更好”的經(jīng)營(yíng)宗旨,堅(jiān)持自主創(chuàng)新,致力于研發(fā)出具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、安全、有效的創(chuàng)新藥物。公司管理團(tuán)隊(duì)、核心技術(shù)人員和專家團(tuán)隊(duì)包括多名海歸博士、國(guó)家重大人才工程特聘專家、企業(yè)家和運(yùn)營(yíng)管理人才,具有豐富的國(guó)內(nèi)外藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和企業(yè)運(yùn)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn),先后入選廣州開發(fā)區(qū)科技領(lǐng)軍人才、廣東“珠江人才計(jì)劃”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)和廣州市創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)。公司先后被授予廣東省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地、被認(rèn)定為廣東省國(guó)家一類新藥發(fā)現(xiàn)和產(chǎn)業(yè)化工程技術(shù)研究中心,并獲評(píng)廣州“未來(lái)獨(dú)角獸”創(chuàng)新企業(yè)和廣州“高精尖”企業(yè)等。
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