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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的搭建、運(yùn)行與改進(jìn)，確保符合GMP要求。
2、負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA的審核，及CAPA的有效性評估；
3、參與公司外部及內(nèi)部GMP審計(jì)工作；
4、負(fù)責(zé)供應(yīng)商檔案的建立和管理，評估合作方資質(zhì)與合規(guī)性；
5、負(fù)責(zé)文件培訓(xùn)、人員GMP培訓(xùn)、培訓(xùn)檔案的建立及管理；
6、負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證資料的準(zhǔn)備與實(shí)施；
7、負(fù)責(zé)文件的法規(guī)符合性審查及形式審查；
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上藥企QA或質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP法規(guī)；
3、有口服固體制劑的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、有較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)精神、良好的協(xié)調(diào)能力。
企業(yè)福利：五險一金、雙休、帶薪年假、13薪、節(jié)日福利、崗位晉升。