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分析總監(jiān)

3.5-6萬
  • 北京順義區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥新藥理化分析藥品質(zhì)量分析藥品穩(wěn)定性分析醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品專業(yè)技術(shù)服務(wù)
崗位職責(zé): 1) 負(fù)責(zé)分析研發(fā)部門整體運(yùn)營管理,協(xié)調(diào)部門內(nèi)部資源以及與其它部門的銜接,包括制訂相關(guān)工作流程,保證部門日常運(yùn)營順暢高效,并符合公司各項(xiàng)規(guī)程及行業(yè)規(guī)范要求。 2) 根據(jù)項(xiàng)目需要,安排合適的分析研發(fā)人員,并根據(jù)需要進(jìn)行儀器資源調(diào)配,保證各項(xiàng)目分析研發(fā)工作按計(jì)劃有序推進(jìn)。領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)挑戰(zhàn)性問題的及時(shí)解決。對部門負(fù)責(zé)項(xiàng)目監(jiān)督管理,保證各項(xiàng)目的保質(zhì)保量按時(shí)交付。 3) 根據(jù)公司業(yè)務(wù)需要,建立和開發(fā)先進(jìn)的分析研發(fā)技術(shù)平臺(如方法篩選,雜質(zhì)鑒別等),實(shí)現(xiàn)部門整體工作效率的提升。 4) 根據(jù)項(xiàng)目需要,利用HPLC, GC, LC/MS, GC/MS, Titration, KF, XRPD, IC, ICP-MS, NMR等進(jìn)行分析方法開發(fā),方法驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移。負(fù)責(zé)帶領(lǐng)分析實(shí)驗(yàn)室人員對公司項(xiàng)目各個階段進(jìn)行支持配合,包括各級物料的質(zhì)控、分析方法開發(fā)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)和相關(guān)的內(nèi)外部溝通等; 5) 維護(hù)并執(zhí)行分析相關(guān)SOP規(guī)范及安全操作規(guī)程,負(fù)責(zé)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng),負(fù)責(zé)分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的歸檔和報(bào)告撰寫; 6) 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)依據(jù)美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典等完成藥品的日常分析測試和數(shù)據(jù)分析,負(fù)責(zé)組織質(zhì)量文件和申報(bào)材料撰寫; 7) 向工藝研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供日常分析服務(wù),與工藝研發(fā)人員共同建立原料,中間體及成品的中控標(biāo)準(zhǔn),放行標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),承擔(dān)公司項(xiàng)目的工廠中試和生產(chǎn)分析工作與質(zhì)量控制工作; 8) 支持日常客戶及官方的審計(jì)工作,確保審計(jì)順利通過; 9) 確?;瘜W(xué)分析實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行符合美國FDA的cGMP標(biāo)準(zhǔn); 10) 制訂部門整體及員工的績效考評指標(biāo)和計(jì)劃,并進(jìn)行監(jiān)督管理,保證各項(xiàng)指標(biāo)按時(shí)完成。并通過發(fā)現(xiàn)問題和優(yōu)化工作流程,不斷提高部門整體的運(yùn)營效率。 11) 根據(jù)業(yè)務(wù)需要,制訂招聘和培訓(xùn)計(jì)劃,保證部門團(tuán)隊(duì)具備需要的專業(yè)技能和知識體系。帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)及時(shí)解決工作中遇到的各種問題,實(shí)現(xiàn)團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力和工作績效的持續(xù)提升。 任職條件:: 1) 分析化學(xué)或有機(jī)化學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),藥物研發(fā)CDMO行業(yè)分析研發(fā)與質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn):本科15年,碩士10年,博士8年。5年以上分析研發(fā)團(tuán)隊(duì)及實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營管理經(jīng)驗(yàn)。 2) 熟悉藥物研發(fā)從臨床前、臨床I、II、III期及商業(yè)化各階段的項(xiàng)目管理,豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),具備與國內(nèi)外客戶的資深人員對接的能力,包括參加客戶項(xiàng)目會及郵件溝通。 3) 精通HPLC, GC, LC/MS, GC/MS, Titration, KF, XRPD, IC, ICP-MS, NMR等儀器的分析方法開發(fā)、預(yù)驗(yàn)證及驗(yàn)證。 4) 思路清晰,責(zé)任心強(qiáng),積極主動,優(yōu)秀帶隊(duì)能力和溝通協(xié)調(diào)能力,不怕困難,勇于接受挑戰(zhàn),善于發(fā)現(xiàn)和高效地解決問題。 5) 英語聽說讀寫能力強(qiáng)。
職位福利:節(jié)日福利、周末雙休、五險(xiǎn)一金、帶薪年假、年終獎
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工作地點(diǎn)

順義區(qū)北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司

職位發(fā)布者

付女士/HR

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公司Logo北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司
北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年,是一家由清華大學(xué)畢業(yè)生聯(lián)合創(chuàng)始的專注于小分子創(chuàng)新藥物化學(xué)合成領(lǐng)域的專業(yè)CRO/CDMO服務(wù)提供商。公司創(chuàng)立自有品牌Bellen,構(gòu)建了小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)化學(xué)合成一站式服務(wù)平臺,為全球制藥企業(yè)、創(chuàng)新藥公司提供覆蓋小分子新藥研發(fā)各階段的化學(xué)合成一站式服務(wù)。Bellen憑借優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、優(yōu)質(zhì)的研發(fā)服務(wù)成為業(yè)內(nèi)后起之秀,客戶廣泛分布于歐洲、美國、日本等各大國際市場。Bellen總部及早期研發(fā)中心(北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司)位于北京,在上海設(shè)有工藝研發(fā)中心(上海罕道醫(yī)藥科技有限公司),在山東設(shè)有中試放大及生產(chǎn)基地(煙臺寧遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司),在美國、法國、日本等均設(shè)有市場開發(fā)中心。Bellen擁有近千名員工,其中包括海外科學(xué)家、國際藥企前高管、清華、中科院高等院校博士等一批高素質(zhì)人才。Bellen總部及早期研發(fā)中心北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年,位于順義區(qū)仁和鎮(zhèn)聯(lián)東U谷工業(yè)園,為國家高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。公司設(shè)有超10000多平米符合國際標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。擁有Bruker核磁、Agilent液質(zhì)、Agilent氣質(zhì)、Agilent液相、Agilent超高效液相、制備液相等各種國際先進(jìn)的檢測設(shè)備。公司擁有200余名研發(fā)人員,能夠提供毫克級、克級到公斤級的研發(fā)服務(wù)。上海罕道醫(yī)藥科技有限公司成立于2017年,位于上海市閔行區(qū)奇亞特工業(yè)園區(qū)。建有現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室超2500平方米,擁有120余名研發(fā)人員,配備有核磁共振儀、液相質(zhì)譜儀、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀、液相色譜儀、GC(Agilent)、全自動反應(yīng)量熱儀等各種專業(yè)分析儀器。公司是Bellen的工藝研發(fā)中心,負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝研究與開發(fā)、新合成路線的篩選及優(yōu)化、早期工藝研發(fā)等業(yè)務(wù),為Bellen煙臺的中試生產(chǎn)提供技術(shù)支持。煙臺寧遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司成立于2014年,位于山東煙臺招遠(yuǎn)市高新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),占地面積近100畝,建有五個多功能生產(chǎn)車間,建有一流的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及中試平臺、高性能合成及分析實(shí)驗(yàn)室。公司采用與國際接軌的設(shè)備、工藝和管理模式,同時(shí)依托北京和上海強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力,成為新藥研發(fā)化學(xué)合成行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀的中試放大及生產(chǎn)基地,領(lǐng)頭打造具有招遠(yuǎn)市特色的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
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