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崗位職責： 1) 負責分析研發(fā)部門整體運營管理，協(xié)調(diào)部門內(nèi)部資源以及與其它部門的銜接，包括制訂相關(guān)工作流程，保證部門日常運營順暢高效，并符合公司各項規(guī)程及行業(yè)規(guī)范要求。 2) 根據(jù)項目需要，安排合適的分析研發(fā)人員，并根據(jù)需要進行儀器資源調(diào)配，保證各項目分析研發(fā)工作按計劃有序推進。領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)挑戰(zhàn)性問題的及時解決。對部門負責項目監(jiān)督管理，保證各項目的保質(zhì)保量按時交付。 3) 根據(jù)公司業(yè)務(wù)需要，建立和開發(fā)先進的分析研發(fā)技術(shù)平臺（如方法篩選，雜質(zhì)鑒別等），實現(xiàn)部門整體工作效率的提升。 4) 根據(jù)項目需要，利用HPLC, GC, LC/MS, GC/MS, Titration, KF, XRPD, IC, ICP-MS, NMR等進行分析方法開發(fā)，方法驗證和轉(zhuǎn)移。負責帶領(lǐng)分析實驗室人員對公司項目各個階段進行支持配合，包括各級物料的質(zhì)控、分析方法開發(fā)、質(zhì)量標準確認和相關(guān)的內(nèi)外部溝通等； 5) 維護并執(zhí)行分析相關(guān)SOP規(guī)范及安全操作規(guī)程，負責內(nèi)部實驗設(shè)備的日常維護保養(yǎng)，負責分析實驗數(shù)據(jù)的歸檔和報告撰寫； 6) 帶領(lǐng)團隊依據(jù)美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典等完成藥品的日常分析測試和數(shù)據(jù)分析，負責組織質(zhì)量文件和申報材料撰寫； 7) 向工藝研發(fā)團隊提供日常分析服務(wù)，與工藝研發(fā)人員共同建立原料，中間體及成品的中控標準，放行標準或質(zhì)量標準，承擔公司項目的工廠中試和生產(chǎn)分析工作與質(zhì)量控制工作； 8) 支持日?？蛻艏肮俜降膶徲嫻ぷ鳎_保審計順利通過； 9) 確?；瘜W(xué)分析實驗室運行符合美國FDA的cGMP標準； 10) 制訂部門整體及員工的績效考評指標和計劃，并進行監(jiān)督管理，保證各項指標按時完成。并通過發(fā)現(xiàn)問題和優(yōu)化工作流程，不斷提高部門整體的運營效率。 11) 根據(jù)業(yè)務(wù)需要，制訂招聘和培訓(xùn)計劃，保證部門團隊具備需要的專業(yè)技能和知識體系。帶領(lǐng)團隊及時解決工作中遇到的各種問題，實現(xiàn)團隊專業(yè)能力和工作績效的持續(xù)提升。 任職條件：: 1） 分析化學(xué)或有機化學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，藥物研發(fā)CDMO行業(yè)分析研發(fā)與質(zhì)量控制工作經(jīng)驗：本科15年，碩士10年，博士8年。5年以上分析研發(fā)團隊及實驗室運營管理經(jīng)驗。 2） 熟悉藥物研發(fā)從臨床前、臨床I、II、III期及商業(yè)化各階段的項目管理，豐富的項目管理經(jīng)驗，具備與國內(nèi)外客戶的資深人員對接的能力，包括參加客戶項目會及郵件溝通。 3） 精通HPLC, GC, LC/MS, GC/MS, Titration, KF, XRPD, IC, ICP-MS, NMR等儀器的分析方法開發(fā)、預(yù)驗證及驗證。 4） 思路清晰，責任心強，積極主動，優(yōu)秀帶隊能力和溝通協(xié)調(diào)能力，不怕困難，勇于接受挑戰(zhàn)，善于發(fā)現(xiàn)和高效地解決問題。 5） 英語聽說讀寫能力強。