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項目QA

6000-12000元·13薪
  • 煙臺招遠市
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量標準項目審計原料藥化學原料/化學制品
1) 負責原料藥從研發(fā)到生產的合規(guī)協調工作。
2) 作為QA代表和客戶溝通,包括客戶會議、郵件溝通和項目審計活動等。
3) 負責審核技術轉移文件,如質量標準、分析方法、批記錄等。 4) 負責協調偏差和變更活動等 5) 按時完成領導安排的其他工作。
6) 優(yōu)先煙臺工作,涉及20%出差
經驗要求:原料藥藥企 后期項目經驗:超過三年 學歷要求:碩士及以上 工作地:煙臺/上海(需要接受50%出差煙臺)
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獎金績效

帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、五險一金、年終獎

工作地點

招遠市Bellen煙臺寧遠藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

郭蒙/人事經理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京六合寧遠醫(yī)藥科技股份有限公司
北京六合寧遠醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年,是一家由清華大學畢業(yè)生聯合創(chuàng)始的專注于小分子創(chuàng)新藥物化學合成領域的專業(yè)CRO/CDMO服務提供商。公司創(chuàng)立自有品牌Bellen,構建了小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)化學合成一站式服務平臺,為全球制藥企業(yè)、創(chuàng)新藥公司提供覆蓋小分子新藥研發(fā)各階段的化學合成一站式服務。Bellen憑借優(yōu)秀的研發(fā)團隊、優(yōu)質的研發(fā)服務成為業(yè)內后起之秀,客戶廣泛分布于歐洲、美國、日本等各大國際市場。Bellen總部及早期研發(fā)中心(北京六合寧遠醫(yī)藥科技股份有限公司)位于北京,在上海設有工藝研發(fā)中心(上海罕道醫(yī)藥科技有限公司),在山東設有中試放大及生產基地(煙臺寧遠藥業(yè)有限公司),在美國、法國、日本等均設有市場開發(fā)中心。Bellen擁有近千名員工,其中包括海外科學家、國際藥企前高管、清華、中科院高等院校博士等一批高素質人才。Bellen總部及早期研發(fā)中心北京六合寧遠醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年,位于順義區(qū)仁和鎮(zhèn)聯東U谷工業(yè)園,為國家高新技術企業(yè)和中關村高新技術企業(yè)。公司設有超10000多平米符合國際標準的研發(fā)實驗室。擁有Bruker核磁、Agilent液質、Agilent氣質、Agilent液相、Agilent超高效液相、制備液相等各種國際先進的檢測設備。公司擁有200余名研發(fā)人員,能夠提供毫克級、克級到公斤級的研發(fā)服務。上海罕道醫(yī)藥科技有限公司成立于2017年,位于上海市閔行區(qū)奇亞特工業(yè)園區(qū)。建有現代化實驗室超2500平方米,擁有120余名研發(fā)人員,配備有核磁共振儀、液相質譜儀、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀、液相色譜儀、GC(Agilent)、全自動反應量熱儀等各種專業(yè)分析儀器。公司是Bellen的工藝研發(fā)中心,負責生產工藝研究與開發(fā)、新合成路線的篩選及優(yōu)化、早期工藝研發(fā)等業(yè)務,為Bellen煙臺的中試生產提供技術支持。煙臺寧遠藥業(yè)有限公司成立于2014年,位于山東煙臺招遠市高新產業(yè)集聚區(qū),占地面積近100畝,建有五個多功能生產車間,建有一流的研發(fā)實驗室及中試平臺、高性能合成及分析實驗室。公司采用與國際接軌的設備、工藝和管理模式,同時依托北京和上海強大的研發(fā)實力,成為新藥研發(fā)化學合成行業(yè)內優(yōu)秀的中試放大及生產基地,領頭打造具有招遠市特色的現代醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)。
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