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更新于 5月9日

ARD分析主管-NDA項(xiàng)目

1.8-3.5萬
  • 上海閔行區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥NDA
工作職責(zé): 1) 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì),配合工藝部門,協(xié)調(diào)資源并保證及時(shí)完成日常樣品的檢測/制備工作,保證檢測/制備的準(zhǔn)確和及時(shí)性。 2) 熟練應(yīng)用方法或者相關(guān)規(guī)程、法規(guī),獨(dú)立進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)并完成實(shí)驗(yàn)。 3) 匯總和整理分析數(shù)據(jù),并做到對數(shù)據(jù)進(jìn)行整理歸納,得出一定的結(jié)論和趨勢判斷,識別并獨(dú)立解決實(shí)驗(yàn)過程中遇到的簡單問題,給出符合邏輯的調(diào)查思路和解決方案。 4) 熟練使用HPLC,LCMS, GC,GCMS, NMR或制備等儀器,能對儀器故障進(jìn)行排查,并按要求對其進(jìn)行維修、維護(hù)。 5) 設(shè)計(jì)方法參數(shù),完成方法的開發(fā)和優(yōu)化工作。 6) 完成文件的撰寫,如COA,方法,方案,報(bào)告等。 7) 進(jìn)行方法的(預(yù))驗(yàn)證工作,并進(jìn)行OOA調(diào)查的設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)執(zhí)行。根據(jù)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和匯總。 8) 獨(dú)立溝通并解決工作中遇到的問題;及時(shí)反饋問題。 9) 遵守安全操作要求,以及實(shí)驗(yàn)室和公司的相關(guān)規(guī)定。 任職要求: 1、碩士以上學(xué)歷,5年以上工作經(jīng)驗(yàn),2年以上NDA項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),有帶人、帶項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),分析相關(guān)專業(yè)背景; 2、英語4級以上,熟練掌握相關(guān)儀器的使用、維護(hù)、方法開發(fā)和簡單的Trouble shooting,包括HPLC、GC、LCMS、GCMS、NMR、ICP-OES、IR、UV、DSC、TGA、PSD、和滴定; 3、良好的口頭和筆頭表達(dá)能力,善于與人合作交流,能夠很好地和各相關(guān)部門合作和溝通; 4、工作細(xì)心主動,有責(zé)任心,適應(yīng)快節(jié)奏的工作環(huán)境,能夠承擔(dān)一定的工作壓力; 5、能夠熟練閱讀英語相關(guān)工作文件,如方法轉(zhuǎn)移技術(shù)包及相關(guān)文獻(xiàn)資料等,以郵件形式與客戶進(jìn)行有效英文溝通等。

工作地點(diǎn)

上海市閔行區(qū)江月路999號

職位發(fā)布者

李佳璇/人事主管

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公司Logo北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司
北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年,是一家由清華大學(xué)畢業(yè)生聯(lián)合創(chuàng)始的專注于小分子創(chuàng)新藥物化學(xué)合成領(lǐng)域的專業(yè)CRO/CDMO服務(wù)提供商。公司創(chuàng)立自有品牌Bellen,構(gòu)建了小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)化學(xué)合成一站式服務(wù)平臺,為全球制藥企業(yè)、創(chuàng)新藥公司提供覆蓋小分子新藥研發(fā)各階段的化學(xué)合成一站式服務(wù)。Bellen憑借優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、優(yōu)質(zhì)的研發(fā)服務(wù)成為業(yè)內(nèi)后起之秀,客戶廣泛分布于歐洲、美國、日本等各大國際市場。Bellen總部及早期研發(fā)中心(北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司)位于北京,在上海設(shè)有工藝研發(fā)中心(上海罕道醫(yī)藥科技有限公司),在山東設(shè)有中試放大及生產(chǎn)基地(煙臺寧遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司),在美國、法國、日本等均設(shè)有市場開發(fā)中心。Bellen擁有近千名員工,其中包括海外科學(xué)家、國際藥企前高管、清華、中科院高等院校博士等一批高素質(zhì)人才。Bellen總部及早期研發(fā)中心北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年,位于順義區(qū)仁和鎮(zhèn)聯(lián)東U谷工業(yè)園,為國家高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。公司設(shè)有超10000多平米符合國際標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。擁有Bruker核磁、Agilent液質(zhì)、Agilent氣質(zhì)、Agilent液相、Agilent超高效液相、制備液相等各種國際先進(jìn)的檢測設(shè)備。公司擁有200余名研發(fā)人員,能夠提供毫克級、克級到公斤級的研發(fā)服務(wù)。上海罕道醫(yī)藥科技有限公司成立于2017年,位于上海市閔行區(qū)奇亞特工業(yè)園區(qū)。建有現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室超2500平方米,擁有120余名研發(fā)人員,配備有核磁共振儀、液相質(zhì)譜儀、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀、液相色譜儀、GC(Agilent)、全自動反應(yīng)量熱儀等各種專業(yè)分析儀器。公司是Bellen的工藝研發(fā)中心,負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝研究與開發(fā)、新合成路線的篩選及優(yōu)化、早期工藝研發(fā)等業(yè)務(wù),為Bellen煙臺的中試生產(chǎn)提供技術(shù)支持。煙臺寧遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司成立于2014年,位于山東煙臺招遠(yuǎn)市高新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),占地面積近100畝,建有五個(gè)多功能生產(chǎn)車間,建有一流的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及中試平臺、高性能合成及分析實(shí)驗(yàn)室。公司采用與國際接軌的設(shè)備、工藝和管理模式,同時(shí)依托北京和上海強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力,成為新藥研發(fā)化學(xué)合成行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀的中試放大及生產(chǎn)基地,領(lǐng)頭打造具有招遠(yuǎn)市特色的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
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