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更新于 6月20日

技術(shù)創(chuàng)新工程師

1.8-2.5萬(wàn)
  • 深圳福田區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

發(fā)酵工藝生物藥抗體藥疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)工藝
崗位職責(zé): 1、以項(xiàng)目制的形式主導(dǎo)公司內(nèi)外部產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)化相關(guān)工作,其中: ——1.1公司外部產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)化 (1)負(fù)責(zé)公司外部產(chǎn)品引進(jìn)后的技術(shù)轉(zhuǎn)化,包括但不限于項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)組建,項(xiàng)目推進(jìn)計(jì)劃制定及跟進(jìn),項(xiàng)目定期回顧與評(píng)估等; (2)負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)移文件、風(fēng)險(xiǎn)文件的評(píng)估與審核; (3)負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)化文件的起草、資料存檔; ——1.2公司內(nèi)部產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)化 (1)負(fù)責(zé)中試文件的審閱、修改; (2)接收產(chǎn)品工藝交接函起草工藝規(guī)程草案、批記錄并完成培訓(xùn); (3)起草工藝風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告; (4)跟進(jìn)工藝驗(yàn)證,形成正式版技術(shù)文件。 2、以項(xiàng)目制的形式組織公司工藝優(yōu)化相關(guān)工作: (1)負(fù)責(zé)公司現(xiàn)有產(chǎn)品線(xiàn)工藝流程的優(yōu)化、工藝驗(yàn)證的組織實(shí)施; (2)負(fù)責(zé)相關(guān)工藝文件的起草、評(píng)估和審核。 3、與研發(fā)、BD等部門(mén)組成項(xiàng)目組,協(xié)調(diào)新產(chǎn)品落地相關(guān)工作,包括: (1)協(xié)助中試放大研究、試生產(chǎn)研究、工藝驗(yàn)證研究; (2)協(xié)助完成注冊(cè)申報(bào)及核查等。 4、協(xié)助業(yè)務(wù)拓展部門(mén)對(duì)新品項(xiàng)目的引進(jìn)和落地實(shí)施可能性進(jìn)行評(píng)估。 任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷,生物藥相關(guān)專(zhuān)業(yè); 2、5年以上生物藥相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),其中3年以上生物藥一線(xiàn)生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn),深度參與過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)移等相關(guān)項(xiàng)目,具備項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn); 3、具備優(yōu)秀的溝通能力,能高效對(duì)接研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、業(yè)務(wù)拓展等多部門(mén); 4、具備抗壓能力強(qiáng),能組織緊急或高強(qiáng)度項(xiàng)目推進(jìn); 5、具備創(chuàng)新意識(shí)和持續(xù)學(xué)習(xí)能力; 6、CET 6級(jí)或同等水平證明。

工作地點(diǎn)

福田區(qū)深圳華潤(rùn)九新藥業(yè)有限公司凱豐路2號(hào)

職位發(fā)布者

蔡女士/HR

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公司Logo深圳華潤(rùn)九新藥業(yè)有限公司
華潤(rùn)三九創(chuàng)新業(yè)務(wù)事業(yè)部(深圳華潤(rùn)九新藥業(yè)有限公司)【事業(yè)部簡(jiǎn)介】華潤(rùn)三九創(chuàng)新業(yè)務(wù)事業(yè)部(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“事業(yè)部”)負(fù)責(zé)華潤(rùn)三九創(chuàng)新藥物研究、生產(chǎn)、銷(xiāo)售與職能的全面管理。事業(yè)部目前由深圳華潤(rùn)九新藥業(yè)有限公司(總部)、沈陽(yáng)三九藥業(yè)有限公司、浙江華潤(rùn)三九眾益制藥有限公司、浙江華潤(rùn)九眾醫(yī)藥有限公司、深圳華潤(rùn)九創(chuàng)醫(yī)藥有限公司5家公司組成?!局鳡I(yíng)產(chǎn)品】事業(yè)部業(yè)務(wù)涉及抗感染、圍手術(shù)期、高端CDMO領(lǐng)域,產(chǎn)品主要為注射劑和口服劑品種,包括:注射用五水頭孢唑林鈉(“新泰林”)、注射用頭孢美唑鈉、注射用頭孢替唑鈉、注射用頭孢米諾鈉、阿奇霉素腸溶膠囊、鎂加鋁咀嚼片等30多個(gè)品種。其中,核心品種“新泰林”、“佳美舒”、“鎂加鋁”為國(guó)內(nèi)專(zhuān)利產(chǎn)品,另2021年分別上市銷(xiāo)售國(guó)內(nèi)***第五代頭孢菌素“賽比普”和腫瘤淋巴示蹤劑“復(fù)他舒”?!菊雇磥?lái)】事業(yè)部以“成為創(chuàng)新藥為主,參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的高端品牌藥企業(yè)”為遠(yuǎn)大理想,擁有高凝聚力的管理層和朝氣蓬勃、訓(xùn)練有素、戰(zhàn)斗力強(qiáng)的員工隊(duì)伍。展望未來(lái),事業(yè)部將持續(xù)以“關(guān)注大眾健康,共創(chuàng)美好生活”為企業(yè)使命,專(zhuān)注于安全、高效的品質(zhì)追求,致力打造具有國(guó)際影響力、國(guó)內(nèi)一流的產(chǎn)品領(lǐng)先型抗生素企業(yè)。
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