1.工科(機(jī)械/過(guò)程裝備)學(xué)士或者以上,8年從業(yè)經(jīng)驗(yàn),熟悉設(shè)備,設(shè)施的工作原理;掌握設(shè)備、設(shè)施管理體系。
2.英文精通
3.負(fù)責(zé)公司設(shè)備、系統(tǒng)的維護(hù)、維修、定期檢修、驗(yàn)證活動(dòng)的組織與開(kāi)展;負(fù)責(zé)廠房設(shè)施的維護(hù);負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)的運(yùn)行和維護(hù)管理;負(fù)責(zé)公司的計(jì)量管理。
4.制定下屬各崗位規(guī)范,督促下屬?lài)?yán)格執(zhí)行崗位責(zé)任制,操作規(guī)程及設(shè)備檢修保養(yǎng)制度。深入現(xiàn)場(chǎng)掌握人員及設(shè)備狀況。
5.制定下屬工作計(jì)劃,組織設(shè)備更新,改造工程計(jì)劃,大項(xiàng)維修保養(yǎng)計(jì)劃,備件購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃,并組織實(shí)施,監(jiān)督各項(xiàng)工作的進(jìn)行情況。
6.編制設(shè)備方面的培訓(xùn)計(jì)劃,提高公司員工設(shè)備操作水平。提高下屬各崗位的管理水平。
設(shè)備、系統(tǒng)管理
1)負(fù)責(zé)參與公司設(shè)備的調(diào)研、選型
2)負(fù)責(zé)公司設(shè)備的檔案管理,確保檔案內(nèi)容的完整、準(zhǔn)確和及時(shí)更新
3)負(fù)責(zé)與項(xiàng)目部、供應(yīng)鏈進(jìn)行采購(gòu)設(shè)備的檔案收集,并提出設(shè)備檔案的資料要求
4)負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目部的設(shè)備、系統(tǒng)安裝進(jìn)行檢查、確認(rèn)和驗(yàn)收,提出安裝過(guò)程中的缺陷項(xiàng),確保項(xiàng)目部移交的已安裝的設(shè)備、系統(tǒng)符合SOP和系統(tǒng)移交要求
5)負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、系統(tǒng)的入庫(kù)驗(yàn)收、領(lǐng)用、轉(zhuǎn)移、封存、啟封、報(bào)廢等的設(shè)備管理程序的操作、管理和實(shí)施
驗(yàn)證管理
1)負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)設(shè)備、系統(tǒng)的確認(rèn)(IQ、OQ)工作 ,確認(rèn)活動(dòng)(IQ、OQ)的組織與實(shí)施,包括確認(rèn)的計(jì)劃、實(shí)施進(jìn)展報(bào)告、確認(rèn)活動(dòng)的協(xié)調(diào)與指揮等 。
2)負(fù)責(zé)將已IQ和OQ的生產(chǎn)設(shè)備,向使用部門(mén)移交,并協(xié)助和配合使用部門(mén)完成相應(yīng)的PQ工作(若需要)
3)負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)的PQ,并組織、協(xié)調(diào)PQ實(shí)施過(guò)程中的相關(guān)部門(mén)的工作開(kāi)展與結(jié)果報(bào)告
4)負(fù)責(zé)IQ、OQ的報(bào)告編寫(xiě),以及PQ的報(bào)告編寫(xiě)(若適用)
計(jì)量管理
1)負(fù)責(zé)公司的計(jì)理管理工作,確保公司的計(jì)量管理符合國(guó)家計(jì)量法及相關(guān)法律法規(guī)(如,安全、消防等)的要求。
2)負(fù)責(zé)公司計(jì)量檢定的計(jì)劃的制訂與實(shí)施,確保所有在用的計(jì)量器具,均在計(jì)量檢定有效期內(nèi);并確保計(jì)量檢定計(jì)劃的實(shí)施對(duì)生產(chǎn)和/或使用部門(mén)的影響最小。
3)負(fù)責(zé)公司內(nèi)相關(guān)計(jì)量檢定文件的起草、制定,確保符合SOP、GMP和計(jì)量法的要求。
4)負(fù)責(zé)確定可在公司計(jì)量檢定的,且符合GMP和計(jì)量法規(guī)定的計(jì)量器具的目錄制訂,并負(fù)責(zé)公司內(nèi)的計(jì)量檢定操作。
5)負(fù)責(zé)公司內(nèi)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)室的建立、申報(bào)和維護(hù)(若需要)
維護(hù)管理
1)負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)設(shè)備、系統(tǒng)(包括PLC、儀器儀表等)的維修、檢修,確保生產(chǎn)的正常進(jìn)行;并負(fù)責(zé)維修、檢修后的設(shè)備和現(xiàn)場(chǎng)必要的清潔、清掃。
2)負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)設(shè)備、系統(tǒng)、廠房設(shè)施(包括廠房建筑、公用管架、管道等)的定期維護(hù)保養(yǎng)
3)負(fù)責(zé)維護(hù)計(jì)劃的制訂,維護(hù)項(xiàng)目和內(nèi)容的確定(包括項(xiàng)目的責(zé)任部門(mén)),以及計(jì)劃的實(shí)施、檢查評(píng)估和報(bào)告
4)負(fù)責(zé)檢修后拆移下來(lái)設(shè)備、配件等的檢查、確認(rèn);對(duì)于可用的,經(jīng)適當(dāng)?shù)木S護(hù)后送倉(cāng)庫(kù)入庫(kù)。
5)負(fù)責(zé)公司封存設(shè)備的定期維護(hù),確保設(shè)備可用。
6)負(fù)責(zé)聯(lián)系供應(yīng)商、外單位進(jìn)行公司內(nèi)不能完成的維修工作,并確保對(duì)生產(chǎn)的影響降至最低。
公用系統(tǒng)運(yùn)行
A)負(fù)責(zé)公司公用系統(tǒng)(如,氮?dú)?、冷卻水、配電房、HVAC、純化水等)的日常運(yùn)行、檢查、維護(hù)。
B)負(fù)責(zé)與生產(chǎn)有關(guān)的公用系統(tǒng)的運(yùn)行、檢查、維護(hù)、記錄等符合SOP和GMP要求