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3.負(fù)責(zé)公司設(shè)備、系統(tǒng)的維護、維修、定期檢修、驗證活動的組織與開展；負(fù)責(zé)廠房設(shè)施的維護；負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)的運行和維護管理；負(fù)責(zé)公司的計量管理。

4.制定下屬各崗位規(guī)范，督促下屬嚴(yán)格執(zhí)行崗位責(zé)任制，操作規(guī)程及設(shè)備檢修保養(yǎng)制度。深入現(xiàn)場掌握人員及設(shè)備狀況。
5.制定下屬工作計劃，組織設(shè)備更新，改造工程計劃，大項維修保養(yǎng)計劃，備件購買計劃，并組織實施，監(jiān)督各項工作的進行情況。
6.編制設(shè)備方面的培訓(xùn)計劃，提高公司員工設(shè)備操作水平。提高下屬各崗位的管理水平。

設(shè)備、系統(tǒng)管理
1）負(fù)責(zé)參與公司設(shè)備的調(diào)研、選型
2）負(fù)責(zé)公司設(shè)備的檔案管理，確保檔案內(nèi)容的完整、準(zhǔn)確和及時更新
3）負(fù)責(zé)與項目部、供應(yīng)鏈進行采購設(shè)備的檔案收集，并提出設(shè)備檔案的資料要求
4）負(fù)責(zé)對項目部的設(shè)備、系統(tǒng)安裝進行檢查、確認(rèn)和驗收，提出安裝過程中的缺陷項，確保項目部移交的已安裝的設(shè)備、系統(tǒng)符合SOP和系統(tǒng)移交要求
5）負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、系統(tǒng)的入庫驗收、領(lǐng)用、轉(zhuǎn)移、封存、啟封、報廢等的設(shè)備管理程序的操作、管理和實施

驗證管理
1）負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)設(shè)備、系統(tǒng)的確認(rèn)（IQ、OQ）工作 ，確認(rèn)活動（IQ、OQ）的組織與實施，包括確認(rèn)的計劃、實施進展報告、確認(rèn)活動的協(xié)調(diào)與指揮等 。
2）負(fù)責(zé)將已IQ和OQ的生產(chǎn)設(shè)備，向使用部門移交，并協(xié)助和配合使用部門完成相應(yīng)的PQ工作（若需要）
3）負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)的PQ，并組織、協(xié)調(diào)PQ實施過程中的相關(guān)部門的工作開展與結(jié)果報告
4）負(fù)責(zé)IQ、OQ的報告編寫，以及PQ的報告編寫（若適用）

計量管理
1）負(fù)責(zé)公司的計理管理工作，確保公司的計量管理符合國家計量法及相關(guān)法律法規(guī)（如，安全、消防等）的要求。
2）負(fù)責(zé)公司計量檢定的計劃的制訂與實施，確保所有在用的計量器具，均在計量檢定有效期內(nèi)；并確保計量檢定計劃的實施對生產(chǎn)和/或使用部門的影響最小。
3）負(fù)責(zé)公司內(nèi)相關(guān)計量檢定文件的起草、制定，確保符合SOP、GMP和計量法的要求。

4）負(fù)責(zé)確定可在公司計量檢定的，且符合GMP和計量法規(guī)定的計量器具的目錄制訂，并負(fù)責(zé)公司內(nèi)的計量檢定操作。

5）負(fù)責(zé)公司內(nèi)計量標(biāo)準(zhǔn)室的建立、申報和維護（若需要）

維護管理
1）負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)設(shè)備、系統(tǒng)（包括PLC、儀器儀表等）的維修、檢修，確保生產(chǎn)的正常進行；并負(fù)責(zé)維修、檢修后的設(shè)備和現(xiàn)場必要的清潔、清掃。
2）負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)設(shè)備、系統(tǒng)、廠房設(shè)施（包括廠房建筑、公用管架、管道等）的定期維護保養(yǎng)
3）負(fù)責(zé)維護計劃的制訂，維護項目和內(nèi)容的確定（包括項目的責(zé)任部門），以及計劃的實施、檢查評估和報告
4）負(fù)責(zé)檢修后拆移下來設(shè)備、配件等的檢查、確認(rèn)；對于可用的，經(jīng)適當(dāng)?shù)木S護后送倉庫入庫。
5）負(fù)責(zé)公司封存設(shè)備的定期維護，確保設(shè)備可用。
6）負(fù)責(zé)聯(lián)系供應(yīng)商、外單位進行公司內(nèi)不能完成的維修工作，并確保對生產(chǎn)的影響降至最低。

公用系統(tǒng)運行
A）負(fù)責(zé)公司公用系統(tǒng)（如，氮氣、冷卻水、配電房、HVAC、純化水等）的日常運行、檢查、維護。
B）負(fù)責(zé)與生產(chǎn)有關(guān)的公用系統(tǒng)的運行、檢查、維護、記錄等符合SOP和GMP要求