崗位職責(zé):
1.實施工藝的開發(fā)和優(yōu)化,確保工藝符合生產(chǎn)實際和臨床要求;
2.實施經(jīng)實驗室確認(rèn)工藝向工廠的技術(shù)轉(zhuǎn)移,參與指導(dǎo)工廠放大生產(chǎn);
3.通過例會、里程碑會議等形式匯報計劃實施情況;
4.配合質(zhì)量部的檢查、整改、調(diào)查等工作,確保研發(fā)活動符合法律法規(guī)的要求;
5.配合注冊部門的需求,及時提供完整準(zhǔn)確的研發(fā)報告,配合內(nèi)外部審計、研制現(xiàn)場核查和審評意見答復(fù)等工作;
6.參加崗位研發(fā)人員培訓(xùn),執(zhí)行部門制定的年度計劃;
7.配合工廠技術(shù)中心,解決生產(chǎn)技術(shù)問題;
8.完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷
2.制劑研發(fā)領(lǐng)域工作兩年以上,有生產(chǎn)放大經(jīng)驗優(yōu)先;
3.掌握和運用本專業(yè)的基礎(chǔ)理論知識;能夠獨立根據(jù)原理設(shè)計實驗方案;
4.能夠獨立開展一般研究課題的基礎(chǔ)性工作。